中原证券研报显示，"十四五"以来我国共有113个国产创新药获批上市，是"十三五"期间获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。2024年创新药支持政策密集加码——首次写入《政府工作报告》，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，国家药监局将临床试验审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日。2024年医保目录调整新增91种药品中38种为"全球新"创新药，比例和绝对数量均创历年新高。在技术创新、制度创新、管理创新不断完善的环境下，创新药行业有望迎来加速发展期。
全链条支持政策密集落地，创新药迎来制度性拐点
2024年创新药支持政策力度空前。3月，创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》。6月6日，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》多次提及"创新药"，在"深化医保支付方式改革"部分提出研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制。9月13日，国家药监局宣布将创新药临床试验的审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日。10月24日，国家药监局发布通知，自2024年11月1日起对创新药及经沟通确认可纳入优先审评审批程序的品种提供受理靠前服务。中原证券研报认为，随着一系列制度红利释放，创新药产业发展的基础研究不足、价格发现机制待完善、融资困难等瓶颈问题有望逐步得到解决。
审评审批提速：60个工作日缩至30个工作日
2024年9月13日，国家药监局宣布将创新药临床试验的审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日，直接缩短了50%的时间。10月24日，国家药品监督管理局发布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》，提出自2024年11月1日起对相关品种的上市许可申请提供受理靠前服务。中原证券研报指出，审评审批效率的大幅提升将加速创新药从实验室走向临床的进程。目前创新药产业发展的瓶颈主要包括基础研究不足、价格发现形成机制有待完善、融资困难等，可以预见未来围绕创新药全链条发展的鼓励政策还有望陆续出台。随着技术创新、制度创新、管理创新的不断完善，创新药行业将迎来加速发展期。
医保目录倾斜：38种"全球新"创历年新高
2024年医保谈判结果显示，中选药品平均降价幅度为63%，预计2025年执行后将为患者减负超500亿元。目前医保药品目录内药品总数已达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种，中药饮片部分892种。此轮调整以新药为主，将包括1类化药（化学药品）、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的"全球新"作为重点支持对象。新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是"全球新"的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。中原证券研报认为，疗效好、安全性高、临床患者受益程度高、具备经济性的创新药品获得国家的大力支持，未来医保仍将鼓励国产创新药的研发和生产。
CXO产业链：全球需求回暖与国内政策共振
随着创新药全链条支持政策的持续推进，CXO企业作为创新药研发的上游服务商也将受益于行业景气度提升。2024年前三季度，医疗服务板块跌幅较大主要受到CXO板块拖累，但随着全球创新药投融资环境改善和国内政策支持力度加大，CXO行业有望迎来估值修复。中原证券研报建议关注创新药龙头企业恒瑞医药、创新药特色企业艾力斯，同时CXO企业如药明康德、康龙化成、博济医药等也值得重点关注。从全球视角看，中国CXO企业凭借工程师红利和成本优势在全球产业链中占据重要位置，随着国内外创新药研发需求回暖，CXO企业订单和产能利用率有望持续改善。
创新药政策与市场核心数据
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| "十四五"获批国产创新药 | 113个（是"十三五"2.8倍） | 国家药监局 |
| 国产创新药市场规模 | 1000亿元 | 国家药监局 |
| 创新药临床试验审评时限 | 60工作日→30工作日 | 国家药监局（2024年9月） |
| 2024年医保新增药品 | 91种，其中38种为"全球新" | 国家医保局 |
| 2024年医保平均降价幅度 | 63% | 国家医保局 |
| 医保目录药品总数 | 3159种 | 国家医保局 |
| 创新药首次写入 | 2024年《政府工作报告》 | 国务院 |
| 优先审评受理靠前服务 | 2024年11月1日起实施 | 国家药监局 |
投资机会：龙头企业与特色创新药企双线布局
中原证券研报对2025年创新药领域投资提出明确方向：创新药龙头企业恒瑞医药凭借丰富的研发管线和商业化能力持续受益；创新药特色企业艾力斯在细分领域具备差异化竞争优势。对于CXO企业，随着全链条支持政策落地和创新药研发需求释放，药明康德、康龙化成、博济医药等企业订单有望回暖。研报指出，2024年创新药支持政策加码标志着创新药从"鼓励发展"进入"全链条保障"的新阶段，DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜将直接改善创新药的市场准入环境。投资者应重点关注具备临床价值的创新疗法及具备商业化兑现能力的企业。
