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创新药进院难

国家医保局要求2026年2月底前召开药事会、取消药品数量限制、国谈药不受"一品两规"约束——政策组合拳已出,但创新药进院仍然步履维艰。艾昆纬报告揭示了一个结构性悖论:政策越松绑,医院越谨慎。目录隐性基数、药事会"召而不决"、临床提单积极性不足,三重堵点让创新药在"最后一公里"卡住了脖子。

药事会——制度全覆盖与执行温差

2025年新版医保目录发布后,31省均明确药事会召开时限,27省要求2026年2月底前,4省要求1月底前。广东等省份更进一步,将药事会召开及谈判药品配备情况纳入年度定点医疗机构医保医药服务评价,与医保支付挂钩;河南要求统筹地区在3月底前报送配备情况;四川将其纳入DRG/DIP付费评价体系并与年度清算挂钩。

但调研发现,少数医疗机构仍未在规定时限内召开药事会,甚至存在"召而不开、开而不议、议而不决"现象。主要受限于药事会筹备流程复杂、组织成本高,委员多为临床科室负责人、临床事务繁忙。广东某三甲医院推动药事会线上化运行,以OA流程、线上评审和电子投票缩短决策周期,突破时间与场地限制,显著提升响应速度。

新药引进——政策"松绑"与隐性"紧箍"

国家层面已明确取消医疗机构药品配备总数限制,多个省份进一步强调国谈药不受"一品两规"约束。但执行层面仍面临"目录隐性基数"的显著约束。东部某三甲医院的案例具有代表性:在政策已松绑的前提下,为规避审计风险和管理复杂化,医院内部实际执行中仍按旧规控量,新药引进需与存量药品"此消彼长"。高值药品的储备也给医院资金管理构成挑战,对于临床用量较小、需求波动大的品种,易形成库存积压与资金占用。

部分医院探索"国谈临采专项目录"作为过渡机制。通过批量临床、将协议期内国谈药品直接纳入常规采购管理,以及基于病例数量触发的专项临床等方式,简化审批流程、降低采购频次、提升供应稳定性。从"零散、被动响应"向"动态调整、常态化保障"转变,为创新药"应配尽配"提供了可复制的实践路径。

临床提单——信息不对称抑制处方积极性

临床提单是国谈药品进入医疗机构决策流程的关键起点。部分地区由政府搭建常态化的"三方沟通平台",通过创新药院企交流会、三方沟通座谈会等形式,帮助临床一线及时、系统了解新增国谈药品的临床价值、适应症及配套医保政策。

但实际运行中仍面临多重挑战。部分医疗机构内部仍对临床提单设置名额或数量限制,叠加药占比、绩效考核及成本控制等管理压力,削弱了临床科室主动发起的积极性。国谈药品及商保目录信息在临床端的获取仍以分散渠道为主,尚未形成系统化、结构化的信息支持体系,影响循证决策效率。商保目录药品与临床提单流程之间的衔接尚不顺畅,制约了补充保障功能的有效发挥。

处方考核——剔除指标已出,内控压力未消

2025年版《国家三级公立医院绩效考核操作手册》已将国谈药品从医疗收入增幅、次均费用增幅、次均药费增幅等指标中剔除,但仅作为延伸指标,尚未明确考核机制。同时,医疗服务收入占比、基本药物采购品种数占比等与国谈药品相关指标尚未优化,引进并处方的国谈药品越多,相关指标评分越低。

部分医院仍以药占比作为内控标准,在绩效考核、费用控制和用药结构管理中仍将国谈药品纳入科室或医生的关键考核范围。一些医疗机构出于考核压力,倾向于将更多药品通过"双通道"管理,院内仅有限配备,影响了国谈药品在院内处方端的实际可及性。

破解进院难的路径建议

报告建议从短期和长期两个维度推进。短期看,建立全国层面国谈药品落地动态监测系统,对药事会召开、药品配备及使用情况实施常态化追踪与通报。国家卫健委进一步将国谈药品费用从"基本药物采购品种数占比"等指标的计算基数中剔除,编制统一解读说明。省级医保部门联合卫健部门建立健全药事会跟踪督导机制,积极推广线上与线下相结合的专项药事会模式。

长期看,深化医疗机构药学管理机制改革,强化药品目录规范化与动态化管理,严格落实国谈药品不受"一品两规"约束的政策要求。健全药品采购管理制度,支持建立国谈药品专项采购通道。探索建立药学服务补偿及院内外协同机制,通过医疗服务价格调整合理体现药学服务价值,设立专项激励或补偿基金弥补医院因零加成产生的成本负担。结合"十五五"规划要求,推动药品使用信息一体化建设。
点击阅读报告原文: RDPAC:2025国家医保谈判药品落地现状和地方实践经验研究报告(46页)
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