中国创新药出海正从“零星突破”进入“系统性输出”的新阶段。中邮证券报告指出，三生制药2025年5月向辉瑞授权PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，12.5亿美元首付款创中国创新药出海新纪录，交易总额最高达60.5亿美元。2024年中国License-out授权总金额突破500亿美元达519亿美元，同比增长27.4%，占全球同类交易总额30%。创新药出海趋势正加速从预期走向业绩兑现，中国创新药企或迎来License-out密集收获期。
创新药出海趋势的总览与里程碑事件
创新药出海趋势在2025年5月迎来标志性事件。三生制药公告向辉瑞独家授予其研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（除中国大陆以外）的开发、生产、商业化权利。辉瑞支付12.5亿美元（约人民币90亿元）首付款，最高可达48亿美元（约人民币345亿元）的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及两位数百分比的梯度销售分成，所有款项均不可退还且不可抵扣。SSGJ-707目前正在中国进行多项临床研究，包括已获CDE批准的用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究，并已获得中国突破性疗法认定资格和FDA新药临床试验申请批准。该交易创中国创新药出海首付款新纪录，标志着中国双抗资产获得全球顶级跨国药企的认可，成为创新药出海趋势加速的核心催化剂。
SSGJ-707交易结构及中国License-out趋势数据| 项目 | 数据 |
|---|
| 首付款 | 12.5亿美元（约90亿元人民币） |
| 里程碑付款 | 最高48亿美元 |
| 交易总额上限 | 60.5亿美元 |
| 2024年中国License-out总金额 | 519亿美元（同比+27.4%） |
| 中国占全球License-out交易额比例 | 30% |
| 全球项目数占比（2019→2024） | 3%→13% |
| 全球金额占比（2019→2024） | 1%→28% |
PD-1/VEGF双抗——创新药出海的核心赛道
PD-1/VEGF双抗是当前创新药出海趋势中最受关注的细分赛道。该靶点组合通过“免疫+抗血管”协同机制发挥抗肿瘤作用——VEGF抑制剂可改善肿瘤微环境、促进免疫细胞浸润，与PD-1/PD-L1阻断剂联用可显著增强抗肿瘤免疫效果。据Evaluate Pharma数据，全球双抗药物市场预计2030年将突破800亿美元，PD-1/VEGF双抗因其协同机制成为跨国药企竞逐焦点。目前全球仅有康方生物的依沃西单抗获批上市，SSGJ-707在全球同类产品中临床进展排名前列。中国创新药企在这一赛道占据关键卡位——康方生物、三生制药、神州细胞、荣昌生物、君实生物等多家企业均有布局，创新药出海趋势在PD-1/VEGF双抗赛道体现最为集中。随着SSGJ-707达成重磅授权交易，该赛道的出海节奏有望进一步加速。
License-out数据验证——创新药出海趋势的量变到质变
创新药出海趋势已经得到系统性数据的验证。2024年中国创新药License-out授权总金额突破500亿美元达519亿美元，同比增长27.4%，占全球同类交易总额的30%。全年完成授权交易94笔，其中首付款超2亿美元或总金额超10亿美元的“重磅交易”达21笔。中国在全球创新药BD交易中的项目数占比从2019年的3%跃升至2024年的13%，金额占比从1%提升至28%。2025年Q1累计41笔出海交易，总金额超369.29亿美元。从交易结构看，中国创新药出海已从早期的小分子药物授权升级为ADC、双抗、CAR-T等前沿技术平台输出，授权方从百济神州、信达生物等头部企业向三生制药、康方生物等更多元化的biotech扩散。创新药出海趋势的量变正在积累为质变，中国药企在全球创新药产业链中的话语权持续提升。
创新药出海趋势的未来展望——密集收获期将至
创新药出海趋势有望在未来数年迎来密集收获期。从研发阶段看，目前中国处于临床后期的创新药资产数量众多，PD-1/VEGF双抗、ADC、GLP-1等热门赛道的多个管线已进入关键性临床，未来2-3年将陆续读出数据并具备出海授权条件。从跨国药企需求看，专利悬崖和管线补充压力使MNC对中国创新资产的兴趣持续升温。2024年辉瑞、默沙东、诺华、阿斯利康等均与中国biotech达成重磅交易，验证了全球MNC对中国创新药资产的认可度。从政策环境看，中国药监局加入ICH、优化临床试验审批流程等改革提升了中国临床数据的国际认可度，为创新药出海趋势提供了制度保障。建议持续关注具备重磅BD预期的创新药企以及CXO产业链的投资机会，创新药出海趋势的深化将推动中国创新药产业链价值系统性重估。
