天风证券报告指出，License-out交易的快速增长已成为中国创新药产业的重要特征。以首付款在5000万美元以上的BD交易看，中国分子在全球的占比已突破25%。2024年全年中国企业完成19笔此类交易，占全球22%；截至2025年6月，已完成13笔，占全球25.5%。百利天恒BL-B01D1以8亿美元首付款+84亿美元总金额授权百时美施贵宝；三生制药SSGJ-707以12.5亿美元首付款+60.5亿美元总金额授权辉瑞；康方生物依沃西单抗以5亿美元首付款+50亿美元总金额授权SUMMIT。BD交易不仅为创新药企带来现金流，更验证了国产分子的全球竞争力。
BD交易规模屡创新高：百利天恒84亿美元领跑
中国创新药的BD交易金额屡创新高。百利天恒的BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）以8亿美元首付款+5亿美元近期或有付款+84亿美元总金额授权给百时美施贵宝，创下国产创新药BD交易纪录。三生制药的SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）以12.5亿美元首付款+60.5亿美元总金额授权给辉瑞，首付款金额刷新纪录。康方生物的依沃西单抗以5亿美元首付款+50亿美元总金额授权给SUMMIT。科伦博泰的SKB264以1700万美元首付款+14.1亿美元总金额授权给默沙东，并持续拓展合作。
从企业维度看，科伦博泰已达成多笔BD交易，成为ADC领域BD的标杆企业；百利天恒凭借单一分子实现了最大单笔交易；三生制药的PD-1/VEGF双抗获得了辉瑞高达12.5亿美元的首付款认可。各企业通过BD取得的首付款及潜在交易总额持续攀升，验证了国产分子的全球商业价值。
突破性疗法与BD出海的高度关联
CDE突破性疗法认证与BD出海呈现高度正相关。纳入CDE突破性疗法的国产分子中有25%已经实现出海，而全部国产分子仅1%实现出海。突破性疗法要求药物用于防治严重疾病且初步证明具有明显临床优势，这意味着获得认定的分子在商业化上有价值、在数据上有优势。海外MNC BD部门在寻求国内分子时同样对数据有较高要求。
取得CDE突破性疗法的国产出海分子包括：科伦博泰SKB264（TROP2 ADC）授权默沙东；康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）授权SUMMIT；豪森药业HS-20089（B7-H4 ADC）和HS-20093（B7-H3 ADC）授权GSK；映恩生物DB-1303（HER2 ADC）授权BioNTech；荣昌生物维迪西妥单抗（HER2 ADC）授权Seagen/辉瑞。突破性疗法认证是国产分子获得MNC认可的重要信号。
BD交易的临床进度与靶点分布
从临床进度看，完成BD交易的国产分子多处于临床较后期、全球进度领先或已获得美国BTD认证。科伦博泰SKB264达成协议时处于临床Ⅱ/Ⅲ期，全球临床进度排名第2；康方生物依沃西单抗处于临床Ⅲ期，全球排名第1；百利天恒BL-B01D1处于临床Ⅰ期，全球排名第1；三生制药SSGJ-707处于临床Ⅲ期，全球排名第2。
从靶点分布看，BD交易集中在ADC和双抗两大热门领域。ADC分子包括SKB264（TROP2）、BL-B01D1（EGFR/HER3）、DB-1303（HER2）、HS-20089（B7-H4）、HS-20093（B7-H3）、维迪西妥单抗（HER2）。双抗分子包括依沃西单抗（PD-1/VEGF）、SSGJ-707（PD-1/VEGF）、PM8002（PD-L1/VEGF）。ADC和双抗是中国创新药在全球最具竞争力的分子类型。
BD交易对创新药企的财务影响
BD交易为创新药企带来了可观的现金流，对其核心管线在海外的推进提供了有力支持。百利天恒收到8亿美元首付款后，现金流大幅改善，为其后续研发提供了充足资金。科伦博泰通过多笔BD交易持续获得里程碑付款。康方生物、三生制药等企业同样通过BD交易获得了充足的海外研发资金。
跨国药企对中国创新药的认可，也为国内药企提供了更多合作机会和发展空间。BD交易不仅是一次性的资金注入，更是对国产分子技术路线的认可。这种认可有望进一步加速中国创新药的发展，吸引更多全球资本关注中国创新药资产。
表3：中国创新药代表性BD交易| 品种 | 公司 | 靶点 | 交易方 | 首付款 | 总金额 |
|---|
| BL-B01D1 | 百利天恒 | EGFR/HER3 ADC | 百时美施贵宝 | 8亿美元 | 84亿美元 |
| SSGJ-707 | 三生制药 | PD-1/VEGF双抗 | 辉瑞 | 12.5亿美元 | 60.5亿美元 |
| 依沃西单抗 | 康方生物 | PD-1/VEGF双抗 | SUMMIT | 5亿美元 | 50亿美元 |
| 维迪西妥单抗 | 荣昌生物 | HER2 ADC | Seagen/辉瑞 | 2亿美元 | 26亿美元 |
| HS-20093 | 豪森药业 | B7-H3 ADC | GSK | 1.85亿美元 | 17.1亿美元 |
