CGM（持续葡萄糖监测系统）正成为医疗器械行业最具成长性的细分赛道之一。国盛证券研究报告指出，国产CGM产品2021-2024年密集获批上市，正处于市场开拓的初期阶段。微泰医疗CGM业务2024H1同比增长245%，验证了市场需求的爆发力。三诺生物第二代CGM获批、欧洲MDR到手、FDA受理中，鱼跃医疗欧洲院内市场放量，可孚医疗产品2024年10月上市。千亿CGM蓝海正在开启，国产厂商蓄势待发。
微泰医疗——唯一披露CGM业绩的上市公司
微泰医疗是港股唯一披露CGM业务明细的上市公司。2024H1总收入1.51亿元，CGM业务收入7472万元占比49.5%，同比增长245%。而胰岛素泵系统（-0.9%）和传统血糖监测系统（-28.0%）均为负增长，CGM已成为公司唯一增长引擎。
上市之初，微泰医疗股价一度高达31.7港元/股，市值近130亿港元，而今仅剩不到25亿港元。手握CGM和贴敷式胰岛素泵两款极具想象力的产品，市场一度给予极高期待。但传统业务增长乏力、CGM商业化仍在爬坡，业绩兑现尚需时间。
截至2024年6月末，微泰医疗AiDEX和AiDEX X两代产品累计用户超30万。CGM产品已进入英国、意大利和南非市场，新一代AiDEX X逐步进入中东及亚太市场。随着产品持续放量，CGM有望成为微泰医疗业绩反转的核心驱动力。
三诺生物——CGM“破坏”与“构建”的平衡
三诺生物是中国血糖监测龙头，同时面临CGM对传统业务的冲击和CGM新业务的机遇。2024年12月，三诺第二代CGM系统取得三类医疗器械注册证。产品已获欧洲MDR，在eBay和亚马逊上销售，与欧洲经销商签署独家经销协议，美国FDA近期获注册受理。
从投资角度看，三诺生物的核心逻辑在于：传统BGM业务提供稳定的现金流和用户基础，CGM业务提供成长性。公司拥有超50%的糖尿病自我监测人群使用其产品，是国内最大的糖尿病患者用户平台。CGM的推广可复用现有渠道和用户资源，获客成本远低于竞争对手。
三诺CGM产品iCan-3性能具备竞争力（15天时长、8.71% MARD、免校准），日均费用17.27元在国产产品中处于中等水平。公司表示CGM产品在院端和C端业务拓展正同时发力，未来会加大技术研发投入。
鱼跃医疗——欧洲院内市场先行
鱼跃医疗2023年拿到CGM医疗器械证书，是继三诺之后第二家获批的A股公司。鱼跃CGM产品目前主要销往欧洲院内市场，公司表示产品校准性能及产品稳定性均符合欧洲院内标准，销售规模保持良好发展趋势。
鱼跃医疗的优势在于：在家用医疗器械领域品牌力强、渠道覆盖广；在国内院端市场有多年积累；欧洲院内市场的先行布局为后续C端放量打下基础。鱼跃CGM产品XCT-15日均费用25.64元，略高于三诺和微泰，但仍显著低于雅培。
鱼跃医疗在投资者调研中表示，CGM是公司重点发展的战略产品，未来将加大海外注册和市场推广力度。目前鱼跃在欧洲院内市场的销售规模尚小，但若能在欧洲建立品牌认知和渠道基础，后续C端放量可期。
行业催化剂与投资节奏
CGM行业的投资逻辑可归纳为：空间大（全球患者5.37亿）、替代强（CGM替代BGM）、国产化（价格优势显著）、渗透率低（国内刚起步）。四大因素共振，CGM有望成为医疗器械领域的下一个千亿赛道。
关键催化剂：一是国内CGM纳入国家医保目录——若CGM进入医保，将极大降低患者使用门槛，推动市场爆发式增长；二是国产厂商欧美注册获批——FDA获批将打开全球最大单一市场，欧洲MDR获批已打开欧盟市场；三是头部厂商CGM收入放量——微泰CGM已验证高增长，三诺和鱼跃若披露CGM数据有望成为股价催化剂。
当前A/H股CGM相关标的中：三诺生物（300298.SZ）是国内血糖监测龙头，CGM已获批并加速出海；鱼跃医疗（002223.SZ）CGM欧洲院内市场先行；微泰医疗（00235.HK）CGM业务增长最快、但整体业绩仍在亏损。CGM行业尚处于商业化初期，建议关注产品获批、医保纳入、海外注册等关键节点催化。
CGM相关上市公司对比| 公司 | 证券代码 | CGM进展 | 2024H1 CGM收入 | CGM增速 | 海外进展 |
|---|
| 微泰医疗 | 00235.HK | 2021年获批（一代/二代） | 7472万元 | +245% | 英国/意大利/南非 |
| 三诺生物 | 300298.SZ | 2023年获批/二代2024年 | 未披露 | — | 欧洲MDR/FDA受理 |
| 鱼跃医疗 | 002223.SZ | 2023年获批 | 未披露 | — | 欧洲院内市场 |
| 可孚医疗 | 301087.SZ | 2024年10月上市 | 未披露 | — | — |
