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层析介质国产化

长江证券2024年12月发布的蓝晓科技深度报告指出,生物医药产业的快速发展为分离纯化材料创造了巨大的市场需求。2023年我国生物药市场规模达0.6万亿元,2014-2023年复合增速达20.3%【6†L57】。色谱填料/层析介质是生物药分离纯化的核心耗材,2020年国内市场规模约26亿元,预计2025年有望达49亿元【6†L58】。蓝晓科技作为层析介质国产替代的领军代表,已开发20个系列约80个品种,2024年生命科学收入5.68亿元,同比增长28%【6†L59-L60】。本文基于报告数据,分析层析介质国产化的市场机遇与竞争格局。

生物药蓬勃发展,分离纯化耗材需求激增

近年来我国高端生物制药产业快速发展,2023年我国生物药市场规模达到0.6万亿元,2014-2023年复合增速达到20.3%【6†L57】。生物药研发投入力度不断加大,市场竞争加剧,生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力,对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生迫切需求【6†L57】。

在生物医药领域,色谱(层析)技术几乎是分离纯化最重要的手段,高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱(层析)技术【6†L58】。色谱填料(应用于生物大分子领域时又称“层析介质”)是液相色谱技术的核心关键【6†L58】。微载体2020年市场规模约18亿元,预计2025年有望达39亿元【6†L58】。

进口垄断格局待破,国产替代正当时

一直以来,中国用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱填料和色谱柱系统基本依赖进口【6†L59】。国际市场的色谱填料主要由GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad等大型企业供应【6†L59】。

蓝晓科技在生物医药树脂领域持续进行国产化替代,打破国外企业垄断【6†L60】。公司生物大分子纯化材料包含软胶、硬胶两大体系,有20个系列约80个品种【6†L59-L60】。产品可实现对疫苗、重组蛋白、血液制品、抗原/抗体、核酸、病毒等的制备、分离、纯化等功能【6†L59-L60】。在部分领域,公司实现了国内产品的首次替代,为该领域唯一的国内品牌【6†L60】。

GLP-1药物供应链核心,固相合成载体放量

在GLP-1药物供应链中,蓝晓科技是关键耗材“固相合成载体”的主要供应商。多肽合成载体用于胸腺多肽、GLP-1药物固相合成、核酸合成载体等产品【6†L60】。固相合成载体受益于GLP-1类减肥药物快速放量。

粉末树脂系列用于医用,固相载体、层析和生命科学领域新品推动了生物医药品种的丰富,获得市场认可并形成销售量【6†L60】。2024年生命科学板块销售收入5.68亿元,同比增长28%。公司在生命科学领域的产品创新和广泛应用,正成为蓝晓科技新的增长极。

抗生素与酶载体——传统领域的技术替代

在抗生素领域,公司的吸附分离材料和技术成功对国外产品形成替代,大幅降低了国内抗生素企业的生产成本,提升了国际竞争力【6†L60】。公司的酶载体产品,在国内首先大规模生产实现CPC酶法裂解工艺生产7-ACA,是头孢类抗生素生产的重大技术进步【6†L60】。

原料药方面,抗生素行业自限抗政策之后一直低位平稳运行,近年来国家环保政策趋紧导致抗生素价格回升,进而带动头孢系列和酶载体系列吸附分离材料的需求回升【6†L57】。传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力,可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺【6†L57】。
点击阅读报告原文: 长江证券:蓝晓科技-吸附树脂领军者多领域纵横(31页)
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