东方证券2025年ASCO专题报告指出,中国创新药正在全球顶级学术舞台上展现前所未有的竞争力。2025年ASCO会议上,共有73项来自中国的研究数据入选,其中32项为口头汇报,11项为最重磅的Late-Breaking Abstract(最新突破性摘要),均创下历史之最。双抗领域,三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF)一线NSCLC的II期数据惊艳(10mg/kg组ORR 64.7%),信达生物IBI363(PD-1/IL-2)在冷肿瘤中展现广谱抗癌潜力。ADC领域,科伦博泰Sac-TMT一线NSCLC mPFS达15个月,映恩生物DB-1310(HER3 ADC)在EGFR突变NSCLC中ORR达35.7%。DLL3靶点方面,泽璟ZG006和再鼎ZL-1310数据亮眼。国产创新药正从“跟跑”走向“并跑”乃至“领跑”。
73项研究入选ASCO创历史之最——中国创新药全球影响力跃升
2025年ASCO会议上,共有73项来自中国的研究数据入选,较2023年的22项和2024年的56项持续增长。其中32项为口头汇报(Oral Abstract Session),11项为最重磅的Late-Breaking Abstract(LBA),双双创下历史最高记录。LBA是ASCO会议中最受关注的摘要类型,代表具有改变临床实践潜力的突破性研究成果。中国研究在LBA中的占比提升,标志着中国创新药已从“数量增长”迈向“质量突破”。从专场类型看,73项研究覆盖了Oral Abstract Session、Rapid Abstract Session、Clinical Science Symposium等多个高规格专场,反映国内药企在双抗、ADC、小分子靶向药等多个技术平台上的全面发力。
2023-2025年入选ASCO的中国药企研究数量| 分类 | 2023年 | 2024年 | 2025年 |
|---|
| LBA(最新突破性摘要) | 3 | 6 | 11 |
| Oral Abstract Session | 18 | 22 | 32 |
| Rapid Abstract Session | 2 | 23 | 3 |
| 总数 | 22 | 56 | 73 |
PD-1/VEGF双抗——SSGJ-707 ORR 64.7%,辉瑞高价引进
三生制药/三生国健的SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)是本次ASCO双抗赛道的核心亮点。在一线PD-L1阳性晚期NSCLC的II期临床中,10mg/kg剂量组cORR达64.7%(22/34),DCR达97.1%(33/34)。亚组分析显示,鳞癌患者ORR为75%,PD-L1 TPS≥50%患者ORR为77%,优势人群疗效尤为突出。对比康方生物AK112(HARMONi-2研究中ORR 50%、mPFS 11.14个月 vs K药5.82个月),707在早期数据中展示了同类最佳的潜力。2025年5月,SSGJ-707的海外权益授权辉瑞,交易金额创国产双抗纪录。此前2月,707已与百利天恒BL-B01D1(EGFR/HER3双抗ADC)达成联合用药合作,探索“双抗+双抗ADC”的协同价值。
PD-1/IL-2——IBI363全球首创,冷肿瘤中展现广谱抗癌潜力
信达生物IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白,通过对IL-2臂的改造(保留IL-2Rα亲和力,削弱对IL-2Rβ/γ的结合)降低毒性并克服免疫耐药。在晚期NSCLC中,EGFR野生型肺腺癌3mg/kg组mPFS为5.6个月、12个月OS率71.6%;鳞癌中mPFS为9.3个月、12个月OS率70.9%。无论PD-L1表达水平如何均显疗效,TPS≤1%的鳞癌ORR达46.2%。更值得注意的是,IBI363在免疫治疗不敏感的“冷肿瘤”中也表现突出:黏膜型黑色素瘤ORR 28.4%,MSS/pMMR结直肠癌mPFS 5.7个月(接近一线标准治疗)。136例患者中≥3级TRAE为42.6%,安全性可控。IBI363有望打破传统免疫治疗的适应症边界,成为下一代重磅疗法。
投资建议——关注双抗与ADC双主线
本次ASCO大会国产创新药展现了强大国际竞争力,建议关注两条主线。双抗主线:三生制药(SSGJ-707,PD-1/VEGF,已授权辉瑞)、信达生物(IBI363,PD-1/IL-2,全球首创)、康方生物(AK112,已获批上市)。ADC主线:科伦博泰(Sac-TMT,TROP2 ADC,NSCLC一线mPFS 15个月)、映恩生物(DB-1310,HER3 ADC,EGFR突变NSCLC ORR 35.7%)、百利天恒(BL-B01D1,EGFR/HER3双抗ADC)、再鼎医药(ZL-1310,DLL3 ADC,ORR 67%)。同时建议关注三生国健、泽璟制药、荣昌生物、中国生物制药、和黄医药等。