国盛证券遮蔽肽专题报告指出,奥赛康是国内遮蔽肽前药领域的先行者。其子公司AskGene自主研发的ASKG315是全球首个开展临床的IL-15前药分子,基于SmartKine®细胞因子前药平台技术。该技术旨在避免系统水平的细胞因子相关毒性,延长药代动力学半衰期,增加肿瘤组织的渗透和靶向性。ASKG315有望从根本上解决细胞因子治疗窗狭窄、无法广泛应用的临床痛点。德琪医药、百济神州同步布局,国内遮蔽肽前药赛道初步成型。
奥赛康:从传统制药到创新前药的转型
奥赛康是国内传统制药企业向创新药转型的代表之一。公司通过子公司AskGene布局细胞因子前药平台SmartKine®,聚焦于遮蔽肽技术在细胞因子领域的应用。细胞因子疗法(如IL-2、IL-15、IFN等)在理论上具有强大的抗肿瘤活性,但其系统性的免疫激活导致严重的毒性反应,治疗窗极为狭窄,长期限制了临床应用。SmartKine®平台通过遮蔽肽设计,使细胞因子在循环系统中保持"沉默"状态,仅在肿瘤微环境中被特异性激活,有望从机制上解决细胞因子疗法的毒性瓶颈。
ASKG315:全球首个IL-15前药分子
ASKG315是SmartKine®平台孵化的首个细胞因子类药物,也是全球首个开展临床的IL-15前药分子。IL-15在T细胞与NK细胞的增殖活化中发挥关键作用,是肿瘤免疫治疗的重要靶点。但IL-15的系统性暴露会导致严重的毒性反应,传统IL-15疗法的治疗窗极为有限。ASKG315通过遮蔽肽技术,在循环系统中遮蔽IL-15的活性位点,减少系统毒性;在肿瘤微环境中,通过肿瘤特异性蛋白酶切除遮蔽肽,恢复IL-15的免疫激活功能。这种"条件性激活"机制,使ASKG315有望在保持IL-15抗肿瘤活性的同时,显著降低系统毒性,扩大治疗窗。
TCE平台对比:德琪医药AnTenGager™与百济神州策略
国内遮蔽肽领域的布局呈现多元化特征。德琪医药自主研发的AnTenGager™空间位阻前药平台,采用"2+1"TCE技术架构,通过诱导DAA依赖的T细胞结合和激活,实现较强活性同时降低CRS风险。该平台使用德琪自研的CD3抗体序列,利用优化连接子使CD3结合域仅在DAA交联条件下暴露,实现T细胞的条件性激活。百济神州则选择IL-15前药方向,BGB-R046已获批临床并启动联用替雷利珠单抗治疗实体瘤的研究。奥赛康、德琪医药、百济神州三家企业在遮蔽肽前药领域分别从细胞因子前药、TCE前药、联合治疗三个方向切入,形成差异化竞争格局。
表:国内遮蔽肽前药布局对比| 公司 | 平台 | 领先产品 | 技术特点 |
|---|
| 奥赛康(AskGene) | SmartKine® | ASKG315(IL-15前药) | 全球首个IL-15前药 |
| 德琪医药 | AnTenGager™ | TCE前药 | 空间位阻+自研CD3序列 |
| 百济神州 | — | BGB-R046(IL-15前药) | 联用替雷利珠单抗 |
2025-2026年催化节点展望
ASKG315作为全球首个IL-15前药,其临床进展具有行业风向标意义。2025-2026年,ASKG315的早期临床数据将验证IL-15前药在人体中的安全性与初步疗效。若数据积极,将不仅验证SmartKine®平台的技术可行性,更将验证遮蔽肽技术在细胞因子前药领域的应用前景。德琪医药AnTenGager™平台首个产品的临床推进、百济神州BGB-R046联用数据的读出,也将为国内遮蔽肽前药赛道提供更多临床验证。三大标的的临床进展将成为板块的核心催化因素。