招商证券发布《“AI+医药健康”系列报告（三）——AI制药蓝海，人工智能助力新药开发全流程》深度报告，系统分析AI制药行业的市场格局与发展趋势。AI可用于新药开发全过程，达到降低成本、增加药物研发可能性的目的。据DPI援引英矽智能数据，通过AI技术能将ISM001分子发现时间由传统手段的2年降至11个月（缩短54%），总费用从4.14亿美元降低至20万美元（降低99.95%）。2024年全球AI制药融资事件128起，总金额58亿美元，接近恢复2022年巅峰水平。目前全球102条AI药物进入临床阶段，AI制药正从概念验证走向临床验证。
AI赋能新药研发全流程——降本增效的核心逻辑
人工智能技术在药物研发过程中的应用已覆盖靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、患者招募、临床试验设计及优化、药物重定向等全流程。传统新药研发面临周期长（10-15年）、投入高（数十亿美元）、成功率低（临床失败率超90%）等痛点。AI通过NLP处理海量文献发现新靶点、通过深度学习推荐化合物合成路线、通过虚拟筛选降低实验化合物数量、通过CV技术快速筛选最佳晶型、通过大数据匹配精准入组患者。
根据DPI援引英矽智能数据，AI技术将ISM001分子发现时间由2年降至11个月，总费用从4.14亿美元降至20万美元。Schrödinger在其年报中展示基于计算平台的药物设计能够将筛选时间由传统4-6年缩短至1.5-3年。AI在临床阶段的应用价值更高（患者招募、临床试验设计优化、药物重定向等），临床阶段作为药物开发中时间和成本占比最高的环节，随着AI技术应用效率仍有较大提升空间。
投融资与管线进展——2024年融资58亿美元，102条临床管线
2024年全球AI制药融资事件128起，总金额58亿美元，接近恢复2022年巅峰水平。美国为AI制药发展高地（62起），中国37起，美国融资金额领先优势更为明显。中国AI制药融资额占比约10%。AI制药行业从“资本寒冬”中恢复，推进临床后期的项目数量和速度均有所提升。
截至2023年底，全球102条AI药物进入临床阶段，肿瘤（37%）和免疫（21%）为主要适应症。2022年FDA批准AI制药公司BioXcel的镇静药物IGALMI，从获批IND到上市仅用4年。2022年Exscientia与赛诺菲达成53亿美元合作（15个药物管线），Evotec与BMS 52亿美元，Generate与安进19.5亿美元，AI制药License-out金额屡创新高，管线商业价值持续体现。
行业挑战与展望——从“AI辅助”到“AI驱动”的跨越
AI制药行业仍处于发展早期，全球大部分AI辅助开发的药品仍处于临床I期及之前，部分进入临床III期。第一批AI赋能的药物大多以失败告终，包括全球首个由AI设计的药物DSP-1181于2022年被住友制药停止开发，明星企业Exscientia也终止了多个项目。
随着研发阶段后移，AI药物面临的挑战也将更大。但人工智能技术带来的药物研发过程（尤其是临床前）的效率提升已经显而易见并被有效运用。我们更期望AI药物在最终临床结果上表现出差异化优势，为AI制药行业带来更大信心。届时人工智能技术将真正为突破困扰创新药开发的“反摩尔定律”带来可能性。
全球AI制药融资与管线核心数据| 指标 | 数据 |
|---|
| 2024年全球AI制药融资事件 | 128起 |
| 2024年全球AI制药融资总额 | 58亿美元 |
| 全球AI药物临床管线 | 102条 |
| AI制药管线主要适应症 | 肿瘤37%、免疫21% |
| ISM001分子发现时间缩短 | 2年→11个月（-54%） |
| ISM001研发费用降低 | 4.14亿→20万美元（-99.95%） |
