华鑫证券报告指出，2024年11月20日国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，AI影像辅助诊断首次列入医保局分项收费目录，标志着AI医学影像从技术验证进入商业化落地新阶段。医学影像诊断是AI在医药健康领域应用的第一场景，国内已有多款三类医疗器械产品获批。本报告解读AI医学影像的政策催化、市场格局与投资机会。
AI影像辅助诊断首次列入医保收费目录，商业化闭环打通
2024年11月20日，国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，AI影像辅助诊断首次列入医保局分项收费目录。此前AI医学影像产品虽有多款获批三类医疗器械，但缺乏明确的收费编码和支付标准，医院采购意愿和临床渗透率受到制约。此次医保立项指南为AI影像辅助诊断提供了收费依据，医院可据此向患者收费并通过医保结算，商业化闭环正式打通。
医学影像诊断是AI在医药健康领域应用的第一场景——肺结节CT筛查、眼底病变AI检测、骨折X光辅助诊断、冠脉CTA后处理等方向均有成熟产品。据沙利文统计，截至2024年6月，国内已有多款人工智能医学影像产品获得三类医疗器械注册证，覆盖多个临床科室。医保收费目录的开放将直接刺激医院采购需求，推动AI影像从“试点项目”走向“常规临床工具”。
表：AI影像辅助诊断政策催化一览| 时间 | 政策事件 | 对行业影响 |
|---|
| 2024年6月 | 多款AI影像三类器械获批 | 产品合规化基本完成 |
| 2024年11月 | AI影像辅助诊断列入医保分项收费目录 | 商业化收费通道打通 |
| 2025年及以后 | 收费编码落地+医院采购放量 | 渗透率快速提升 |
AI赋能医疗生态圈，从影像向多场景拓展
除影像诊断外，AI在医疗生态圈的应用正快速拓展。润达医疗、金域医学等第三方检验检测企业已引入AI辅助解读系统提升实验室效率；晶泰控股将AI应用于药物发现与晶体结构预测，缩短研发周期。AI带来的不仅是单点效率提升，更可能重构医疗服务组织模式——从“医生读片”到“AI初筛+医生复核”，从“人工阅片”到“量化分析辅助诊断”。华鑫证券认为，掌握医疗数据和AI算法能力的企业将获得差异化竞争优势。
超声AI迎来新机遇，便携化+智能化趋势共振
祥生医疗等超声设备企业正将AI嵌入便携超声设备，实现图像自动优化、标准切面识别、智能测量等辅助功能。AI赋能下的便携超声可在基层医疗、急诊、野外救援等场景中降低操作门槛、提升诊断一致性。医保收费目录的开放将不仅覆盖CT/MRI等大型设备，未来也可能扩展至超声等普及度更高的影像设备，市场空间更为广阔。
政策+技术+需求三重驱动，AI影像进入黄金发展期
从政策端看，医保收费目录开放是最关键的商业化催化剂；从技术端看，深度学习算法持续迭代、训练数据不断积累，AI影像诊断准确率已接近甚至部分超过高年资医生；从需求端看，人口老龄化加剧影像科医生短缺压力，AI辅助诊断的刚性需求持续上升。华鑫证券认为，2025年将是AI医学影像从“产品获批”到“规模放量”的转折年，推荐祥生医疗，关注联影医疗、润达医疗、金域医学、晶泰控股-P。
