艾加莫德（Efgartigimod）是全球首个获批上市的FcRn单抗，正在成为重症肌无力治疗领域的重磅炸弹药物。开源证券重症肌无力深度报告显示，2024年艾加莫德全球销售额约21.86亿美元，同比增长83.7%。在国内市场，2024全年销售额约9360万美元，单2024Q4实现3000万美元，逐季度快速放量。其核心优势在于通过竞争性结合FcRn快速降低致病性IgG水平，起效速度快、疗效显著，首个治疗周期MG-ADL和QMG应答率分别达68%和63%。本文从作用机制、全球销售、中国市场三个维度解析艾加莫德的增长逻辑。
作用机制——FcRn拮抗剂的突破性原理
新生儿Fc受体（FcRn）负责结合IgG抗体并延长其半衰期，通过阻止溶酶体降解实现循环利用。艾加莫德是一种IgG1抗体的Fc片段，其与FcRn的亲和力高于天然IgG。通过竞争性结合FcRn，艾加莫德阻断IgG的再循环，促使致病性IgG（如AChR抗体）进入溶酶体降解，从而快速降低血清中致病性IgG水平。
这一机制的核心优势在于：艾加莫德不依赖于特定抗体亚型，可广泛降低所有致病性IgG，适用于多种自身免疫性疾病。在gMG治疗中，快速降低AChR抗体水平可直接缓解神经肌肉传递障碍，起效速度显著优于传统免疫抑制剂。同时，艾加莫德不引起免疫细胞耗竭，长期使用安全性良好。
2021年，再鼎医药以7500万美元首付款以及最高1亿美元里程碑付款从Argenx获得艾加莫德在大中华区的独家开发及商业化权益。2023年6月，该药在中国获批上市，成为国内首个且唯一获批的FcRn拮抗剂。皮下制剂已于2024年7月在国内获批，进一步提升用药便利性。
全球销售——21.86亿美元（+83.7%）的爆发式增长
2024年艾加莫德全球销售额约21.86亿美元，同比增长约83.7%，呈现出爆发式增长态势。自2021年12月在美国获批上市以来，艾加莫德的季度销售额持续攀升，已成为Argenx公司的核心增长引擎。
与其他gMG治疗药物对比，艾加莫德的放量速度显著快于C5抑制剂。依库珠单抗（C5抑制剂）在gMG获批后峰值销售曾突破40亿美元（涵盖PNH、aHUS、gMG、NMOSD等多个适应症），艾加莫德凭借更优的疗效和更好的安全性，有望在gMG单一适应症上达到重磅炸弹级别。随着CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病）等新适应症的持续拓展，艾加莫德的峰值销售预期持续上调，市场空间广阔。
中国市场——逐季度快速放量
在国内市场，艾加莫德于2023年6月获批上市，成为国内首个且唯一获批的FcRn拮抗剂。2024全年销售额约9360万美元，单2024Q4实现3000万美元，呈现逐季度快速放量的趋势。
中国约有20万重症肌无力存量患者，其中gMG患者比例高，市场空间广阔。作为国内FcRn拮抗剂的先发者，艾加莫德在医生教育和患者认知方面具有先发优势。皮下制剂的获批（2024年7月）进一步降低了用药门槛，有望推动2025年销售额持续高增长。
相比全球市场，中国市场渗透率仍处于早期阶段。随着医保覆盖的扩大和医生处方的持续建立，艾加莫德在中国市场的增长潜力远未释放。再鼎医药在自身免疫领域的商业化能力持续验证，艾加莫德有望成为其继肿瘤产品后的第二个重磅支柱。
表2：艾加莫德销售数据| 市场 | 2024年销售额 | 同比增速 | 核心驱动 |
|---|
| 全球 | 约21.86亿美元 | +83.7% | gMG适应症快速放量 |
| 中国 | 约9360万美元 | — | 2023年获批，逐季放量 |
投资建议——关注FcRn赛道核心标的
艾加莫德的快速放量验证了FcRn拮抗剂在自身免疫疾病领域的巨大商业潜力。建议关注：再鼎医药（艾加莫德大中华区权益，2024年国内销售9360万美元，未来增长空间大）、荣昌生物（泰它西普预期2025Q2国内获批gMG，III期数据入选AAN重磅口头报告）、石药集团（巴托利单抗NDA，FcRn赛道国内第二梯队）。FcRn拮抗剂有望成为继TNF-α抑制剂之后自身免疫领域的又一重磅赛道。
