华西证券医药团队在2025年度策略报告中着重指出,ADC(抗体偶联药物)正在成为中国创新药出海最核心的资产类别。从交易总金额看,ADC药物即将超越化药排在第一位【16†L3】。科伦博泰与默沙东三笔授权合作总金额达118亿美元、百利天恒BL-B01D1以84亿美元授权BMS【17†L3】【27†L3】。ADC赛道的爆发式增长正在重塑中国创新药的全球价值定位。
ADC交易总金额即将超越化药,跃居第一
据医药魔方PharmaGO数据库统计,2018年至今中国医药交易各技术类别金额中,ADC等抗体类药物排位居前,ADC药物交易总金额即将超过化药排在第一位【16†L3】。从单笔平均金额看,国内与全球基本保持一致,均为ADC等抗体类药物排位居前【16†L3】。
ADC赛道之所以成为出海热点,核心在于其技术平台的延展性和临床价值的确定性。ADC通过抗体靶向递送细胞毒性药物,兼具靶向治疗的精准性和化疗的强效杀伤能力,在实体瘤治疗领域展现出广阔的应用前景。中国药企在ADC领域积累了深厚的研发经验和专利布局,形成了从靶点发现、抗体工程、连接子设计到载荷优化的完整技术链条。
百利天恒BL-B01D1——84亿美元交易的里程碑意义
2023年12月,百利天恒子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)达成独家许可与合作协议,总潜在价值高达84亿美元【17†L3】。2024年3月,百利天恒已收到8亿美元首付款(约合57亿人民币)【17†L3】。
BL-B01D1是国产双抗ADC领域的标志性产品。EGFR和HER3在多种实体瘤中高表达,双靶点设计有望覆盖更广泛的患者人群并提升疗效。84亿美元的总交易对价,不仅刷新了国产ADC出海的金额纪录,也向全球制药行业展示了中国在复杂ADC分子设计领域的创新能力。这一交易有望激励更多国内ADC企业加速全球化布局。
科伦博泰——118亿美元授权默沙东,打造ADC龙头
科伦博泰是ADC领域另一重要玩家。2022年全年,公司与默沙东成功达成三笔重大授权合作,授权总金额近118亿美元,荣登全球制药行业授权交易合作2022年全球排名第一【27†L3】。科伦博泰是中国首批向国际MNC授权自研ADC产品的企业【27†L3】。
科伦博泰拥有中国首批一体化ADC研发平台OptiDC【27†L3】。核心产品SKB264(Trop2 ADC)已有4项适应症被NMPA纳入突破性治疗品种【27†L6】。SKB264联合KL-A167在初治晚期NSCLC中,队列1B的ORR达77.6%、DCR达100%【22†L17】。在胃癌领域,SKB264单药在2L组的ORR为27.3%【21†L26】。SKB264单药治疗3L+GEJ腺癌的全球III期研究正在计划中【21†L26】。
ADC在肿瘤治疗中的差异化竞争优势
ADC药物的核心优势在于其"生物导弹"式的精准杀伤机制。通过抗体部分识别肿瘤特异性抗原,将高活性细胞毒性药物精准递送至肿瘤部位,在提升疗效的同时降低对正常组织的损伤。这一机制使ADC在传统化疗耐药的肿瘤类型中展现出独特价值。
从全球研发趋势看,ADC领域的交易活跃度持续攀升。中国药企在ADC领域的密集出海,反映了全球大型药企对ADC资产的高度渴求。对于国内ADC企业而言,海外授权不仅带来可观的现金流回报,更重要的是通过与国际药企的合作,积累全球临床试验和商业化运营的经验,为后续产品的全球化布局奠定基础。
国内ADC药物主要出海交易对比
表:国内ADC药物主要出海交易对比| 研发机构 | 受让方 | 药品名称 | 靶点 | 总交易额(亿美元) | 首付款(亿美元) | 全球阶段 |
|---|
| 科伦博泰 | 默沙东 | SKB264 | TROP2 | 13.63 | 0.47 | III期 |
| 科伦博泰 | 默沙东 | SKB315 | CLDN18.2 | 9.01 | 0.35 | I期 |
| 科伦博泰 | 默沙东 | SKB410 | nectin-4 | 9.31 | — | I期 |
| 百利天恒 | BMS | BL-B01D1 | HER3;EGFR | 84 | 8 | III期 |
| 荣昌生物 | Seagen | 维迪西妥单抗 | HER2 | 26 | 2 | 批准上市 |
| 石药集团 | Elevation Oncology | SYSA1801 | CLDN18.2 | 11.68 | 0.27 | I期 |
数据来源:公司公告,公开信息整理,华西证券研究所【17†L24-L75】