国金证券ADC报告指出，国产ADC药物对外授权正加速兑现，验证全球竞争力。翰森制药B7-H3 ADC HS-20093授权GSK（首付款1.85亿美元+里程碑15.25亿美元+销售分成），百利天恒EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1在EGFR突变NSCLC中ORR达63.2%。第一三共与阿斯利康/默沙东的BD合作模式（合计超300亿美元里程碑付款）为国内ADC企业提供了成功范本，国内ADC药企在药物研发及对外授权方面正获得突破性进展。
翰森制药HS-20093——B7-H3 ADC率先实现对外授权
2023年12月，翰森制药与GSK宣布签订HS-20093（B7-H3 ADC）的独家许可协议，GSK将获得中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家权利。根据协议条款，GSK支付1.85亿美元首付款，翰森制药有资格获得高达15.25亿美元成功里程碑付款，以及商业化后全球净销售额的分级特许权使用费。
HS-20093目前正在中国进行I期和II期试验。2024年WCLC上更新的ES-SCLC队列数据显示：8.0mg/kg剂量组ORR达61.3%、DCR 80.6%、mPFS 5.9个月、mOS 9.8个月；10.0mg/kg剂量组ORR达50.0%、DCR 95.5%、mPFS 7.3个月。疗效数据媲美甚至超越第一三共I-DXd（12mg/kg剂量组ORR 54.8%）。HS-20093率先实现对外授权，验证了国产B7-H3 ADC的国际竞争力。
百利天恒BL-B01D1——EGFRxHER3双抗ADC展现BIC潜力
百利天恒BL-B01D1为EGFRxHER3双抗ADC，2021年11月开始首次人体I期临床。在2023年ASCO口头报告中，BL-B01D1在EGFR突变型NSCLC患者中的ORR达63.2%，DCR达89.5%，显著优于第一三共HER3-DXd的29.8% ORR。
乳腺癌方面，2024年SABCS公布最新数据：TNBC队列ORR达34.1%（既往仅接受1/2线化疗患者中ORR达50%），HR+/HER2-队列ORR 37.7%（1/2线化疗患者中45.7%），HER2+队列ORR 47.5%。BL-B01D1在多个适应症中均展现出优异的抗肿瘤活性，具备全球同类最佳潜力。
第一三共BD模式——超300亿美元里程碑验证ADC价值
第一三共围绕5款核心ADC与阿斯利康、默沙东分别达成BD合作，获得MNC强力背书：与阿斯利康合作德曲妥珠单抗（HER2 ADC）和Datopotamab deruxtecan（TROP2 ADC）；与默沙东合作HER3-DXd（HER3 ADC）、I-DXd（B7-H3 ADC）、R-DXd（CDH6 ADC），第一三共有权收取40亿美元首付款及高达220亿美元里程碑付款。
第一三共的BD模式验证了优质ADC资产的全球商业价值。国内ADC企业正复制这一路径，翰森制药（HS-20093授权GSK）、科伦博泰（SKB264授权默沙东）等已率先实现对外授权。随着更多国产ADC临床数据读出，后续授权交易有望持续落地。
国产ADC BD趋势——对外授权加速兑现
近些年我国ADC技术迎头赶上，国内ADC药企在药物研发及对外授权方面获得突破性进展。除翰森制药HS-20093授权GSK外，科伦博泰SKB264（TROP2 ADC）已授权默沙东，默沙东正推进数十项全球III期临床；百利天恒BL-B01D1（EGFRxHER3 ADC）因优异的早期临床数据备受MNC关注；先声药业SIM0505（CDH6 ADC）中美IND均已获批。
国产ADC对外授权加速兑现，验证全球竞争力。BD交易不仅带来直接的首付款和里程碑收入，更是对国产ADC技术和产品力的国际认可。建议积极把握国内企业临床数据读出和品种对外授权带来的边际变化投资机会。
国产ADC对外授权代表性交易| 授权方 | 产品 | 靶点 | 受让方 | 首付款 | 里程碑 |
|---|
| 翰森制药 | HS-20093 | B7-H3 | GSK | 1.85亿美元 | 15.25亿美元 |
| 科伦博泰 | SKB264 | TROP2 | 默沙东 | - | 数十项全球III期 |
| 第一三共 | 5款ADC | 多靶点 | AZ/默沙东 | 40亿美元 | 220亿美元 |
投资建议——关注ADC对外授权与临床数据催化
国产ADC对外授权加速，建议关注已实现对外授权的企业：翰森制药（HS-20093授权GSK，首付款+里程碑合计超17亿美元）、科伦博泰（SKB264授权默沙东，全球III期推进中）。同时关注具备对外授权潜力的品种：百利天恒（BL-B01D1早期数据优异，或成下一重磅授权交易）、先声药业（SIM0505中美IND获批）、恒瑞医药（SHR-A1811适应症布局最广）。ADC对外授权是国产创新药国际化的重要路径，相关企业有望持续受益。
