浦银国际研报指出,ADC(抗体药物偶联物)是中国创新药出海最热门的赛道。2024年中国ADC license-out交易数量20笔,总交易金额超100亿美元。科伦博泰与默沙东达成的7个ADC项目交易总额94.75亿美元、百利天恒BL-B01D1(EGFR/HER3双抗ADC)与BMS达成84亿美元交易,成功跻身全球前10 license-out交易。国产ADC已进入收获期,3款产品已获批,35个候选药物处于3期。本文从交易规模、技术突破、临床进展三方面拆解ADC出海逻辑。
ADC出海:2024年超100亿美元,占license-out总金额20%
ADC项目是近3年中国企业license-out的热点。2024年中国ADC license-out交易数量20笔,与上年持平,总交易金额超100亿美元,在中国license-out总交易金额中占比约20%。ADC药物在2023年达到出海高峰(交易项目数20项,总金额206亿美元,+36% YoY),2024年延续出海热情。科伦博泰、映恩生物、百奥赛图为出海数量前三的企业。ADC license-out交易的爆发与国内企业的技术突破和差异化创新息息相关。中国企业在连接子、偶联技术和载荷技术上不断取得突破,提升了ADC的稳定性和疗效。双抗ADC和ADC+PD1联合疗法也吸引了国际关注。
表:中国ADC license-out TOP3交易| 交易方 | 受让方 | 交易时间 | 总金额(亿美元) | 首付款(亿美元) |
|---|
| 科伦博泰 | 默沙东 | 2022/12 | 94.75 | 1.75 |
| 百利天恒 | BMS | 2023/12 | 84.00 | 8.00 |
| 荣昌生物 | Seagen | 2021/08 | 26.00 | 2.00 |
国产ADC进入收获期:3款获批、35款在研3期
国产ADC已进入密集收获期。截至目前,已有3个国产ADC产品获批:荣昌生物RC48(HER2 ADC,2021年)、科伦博泰SKB264(TROP2 ADC,2024年11月)和恒瑞瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC,2025年5月)。此外,乐普生物维贝柯妥塔单抗(EGFR ADC)、科伦博泰博度曲妥珠单抗处于NDA阶段,预计2H25/2026年获批。35个ADC候选药物处于3期,分别来自恒瑞、康诺亚、信达、百利天恒、礼新、映恩、石药、中生制药、乐普生物等多家公司。科伦博泰SKB264在ASCO公布的三期3L EGFRm NSCLC生存获益数据令人鼓舞,2期1L TNBC单用mPFS疗效亮眼;再鼎医药ZL-1310(DLL3 ADC)一期更新数据低剂量组疗效令人鼓舞,安全性潜在最佳。随着更多国产ADC获批上市,中长期中国ADC市场预计将保持快速增长。
ADC出海持续看好的逻辑:技术突破+全球需求强劲
ADC出海持续看好的逻辑基于技术突破与全球需求的共振。技术层面,中国企业双抗ADC布局领先——百利天恒BL-B01D1(EGFR/HER3双抗ADC)以84亿美元授权BMS,标志着双抗ADC成为新方向。信达IBI354(HER2 ADC)、科伦博泰SKB264等数据持续读出。全球需求层面,ADC全球研发持续火热,目前全球ADC外包率已达约70%,远超生物药约34%的外包率。根据Frost & Sullivan数据,全球ADC外包服务市场预计从2022年15亿美元迅速增长至2030年的110亿美元(28%年均复合增长率)。药明合联2024年实现收入+91% YoY,预计2025年收入增速≥35%。全球ADC交易持续活跃,中国ADC资产因差异化创新和技术突破持续吸引MNC关注。