招商证券发布ADC系列深度报告,指出ADC药物正成为全球制药领域最热门的赛道之一。全球获批上市的ADC药物已达17款,2023年合计销售额超百亿美元。Enhertu 2024年销售额达34.8亿美元、同比增长52%,其出色商业表现使业界对ADC前景强烈看好。Frost & Sullivan预测全球ADC药物市场规模将从2023年约100亿美元增长至2030年662亿美元,CAGR约31%。ADC研发难度更高、外包率约70%(远超生物制品34%),随着在研药物向临床后期推进,ADC CDMO市场需求将持续旺盛。
ADC CDMO市场空间:2030年662亿美元,全球ADC药物进入放量期
ADC药物市场正处于高速增长通道。全球已有17款ADC药物获批上市,2023年合计销售额超百亿美元。Enhertu(第一三共/阿斯利康)2024年销售额达34.8亿美元,同比增长52%;Padcev 15.9亿美元、Polivy 12.8亿美元、Trodelvy 13.2亿美元。Nature Reviews Drug Discovery预测Enhertu峰值销售额有望突破100亿美元。Frost & Sullivan预测全球ADC药物市场规模将从2023年约100亿美元增长至2030年662亿美元,2024-2030年复合增长率约31%。在研管线方面,截至2025年2月全球处于活跃状态的ADC在研药物合计1,151个,其中74.6%处于临床前、13.1%处于I期临床、7.9%处于II期临床。丰富的在研管线为ADC CDMO行业提供了持续的项目来源。
ADC CDMO外包率70%远超生物制品,研发生产高壁垒驱动外包需求
ADC药物具有更高的研发生产外包需求。ADC偶联生产工艺放大极其复杂,涉及抗体、连接子、有效载荷三个不同模块的偶联,偶联反应需要严格控制温度、pH、搅拌转速、抗体浓度等参数,确保DAR值(药物抗体比)的稳定均一性——DAR值直接影响药物的安全性和有效性。同时还需避免偶联过程中产生的杂质和副产物对ADC药物的影响。因此,全球ADC CDMO外包率约70%,显著超过生物制品整体外包率的34%。ADC CDMO市场呈现产能扩张与技术迭代双轮驱动格局,随着在研ADC药物逐步推进至商业化阶段,CDMO需求预计将持续增长。
资本市场热度持续攀升,2023年以来ADC交易频现
2023年以来ADC领域重磅交易频现,资本市场热情持续高涨。全球生物制剂交易总额从2023Q1的162亿美元增长到2024Q4的261亿美元,主要得益于抗体和ADC交易额的持续增加。2023Q3交易额大幅跳升主要系第一三共/默克公司宣布的II期ADC项目交易总价值高达220亿美元。其他重要交易包括:辉瑞430亿美元收购Seagen(CD30 ADC)、艾伯维101亿美元收购ImmunoGen(FRa ADC)、百利天恒与BMS达成EGFRxHER3 ADC授权、信达生物与罗氏达成DLL3 ADC授权(10亿美元)、映恩生物与Avenzo Therapeutics达成EGFR/HER3 ADC授权(11.5亿美元)。中国药企已成为ADC对外授权的主力军,持续输出多笔海外授权交易。
中国已成全球ADC研发第一梯队,药明合联深度赋能出海
中国在ADC药物研发领域已跻身全球第一梯队。据药融云统计,按照药品研发数量排序,全球ADC研发药企Top10中中国企业占据7家(荣昌生物、恒瑞医药、百奥泰、信达生物、乐普生物、科伦博泰、康宁杰瑞),国内入局ADC研发的企业已超百家。2022年至2023年上半年,国内共有10家药企与海外合作伙伴达成14项ADC license out交易,其中有8家是药明合联的客户。药明合联凭借端到端CRDMO服务能力,在抗体中间体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等环节提供一站式解决方案,成为中国ADC药物全球化的关键赋能平台。
表:全球ADC市场关键数据一览| 指标 | 数据 |
|---|
| 全球获批ADC药物数量 | 17款(FDA 14款/NMPA 2款/PMDA 1款) |
| 2023年ADC合计销售额 | 超100亿美元 |
| Enhertu 2024年销售额 | 34.8亿美元(同比+52%) |
| 2030年全球ADC市场规模(预测) | 662亿美元(CAGR 31%) |
| 全球活跃ADC在研药物 | 1,151个(74.6%临床前) |
| ADC CDMO外包率 | 约70%(vs 生物制品34%) |