浦银国际研报指出,3D打印是骨科企业核心创新方向之一,爱康医疗为国内首家将金属3D打印用于骨科植入物的企业。2015年爱康基于3DACT技术平台的金属3D打印髋关节系统正式上市,为中国首个获得NMPA注册证的金属3D打印骨科植入物产品。2021年“金属3D打印全膝关节系统”获批,为国内首个金属3D打印膝关节假体系统,也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工膝关节假体。2023年公司推出基于3DACT Bio技术的第二代3D打印产品,实现从生物惰性到生物活性的升级。爱康基于ITI医工交互平台推出的ICOS定制化平台,可满足患者定制化需求、缩短手术及康复时长,中高端市场推广潜力大。
3D打印技术:骨科植入物的革命性突破
与传统制备工艺相比,3D打印技术可根据患者的个性化特点实现骨科植入物的定制,可实现孔径大小、形态和孔隙率的精准控制,有效降低植入物的弹性模量,实现更好的骨整合。浦银国际研报指出,爱康医疗自2009年引进EBM制造技术,开拓了3D打印技术在骨科产品中的临床应用。2014年创建ITI(Image To Implant)医工交互平台,提供包括3D成像、3D建模、3D打印模型及3D打印骨科植入物等服务的一站式骨科手术解决方案。2015年基于3DACT技术平台的金属3D打印髋关节系统正式上市,为中国首个获得NMPA注册证的金属3D打印骨科植入物产品。2021年“金属3D打印全膝关节系统”获批,是国内首个金属3D打印膝关节假体系统,也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工膝关节假体。2023年公司新获批基于3DACT Bio技术的3D打印二代产品(髋臼杯和椎间融合器),在3D打印骨小梁基础上添加活性物质,实现由生物惰性向生物活性的升级。
3DACT Bio技术:从生物惰性到生物活性
爱康持续推动3D打印技术的迭代升级。浦银国际研报指出,对于目前广泛应用的3D打印钛合金产品,由于钛合金为生物惰性材料,植入体内后与骨组织之间难以实现生物活性结合,第一代的3D打印钛合金骨科植入物仍需要进一步提高其生物功能。3DACT Bio是爱康针对3D打印多孔钛合金骨科植入物的表面改性专利技术,通过在植入物表面形成含有生物活性物质的TiO2膜层,实现快速的新生骨组织与假体的生物性键合,诱导周围骨组织生长,促进组织骨质增殖,从而实现了骨整合,使假体与骨组织融合成一体。基于3DACT Bio技术,爱康开发了经过表面改性的第二代3D打印多孔椎间融合器、金属髋臼外杯及髋臼加强块等产品,实现了3D打印多孔钛合金植入物从生物惰性到生物活性功能化的升级。此外,3D打印匹配式长段骨和胸腰椎假体为代表的定制假体的推出,标志着ICOS骨科定制平台不断完善。
ICOS定制化平台:缩短手术时长,降低医生学习曲线
爱康于2021年基于3D精确构建技术(3DACT)及ITI医工交互平台推出ICOS定制化平台。浦银国际研报指出,ICOS平台可根据患者需求提供定制化3D打印产品(覆盖关节、脊柱、创伤、骨盆等部位),实现术前规划、骨骼模型打印、制定手术方案等功能。在定制化产品出现以前,骨科手术中使用的植入物均按一定规格批量生产,医生只能依靠经验选择最合适的规格,或现场打磨调整。而定制化产品的出现,使得医生可以提前备好符合病人个性化特点的植入物及耗材。ICOS的核心优势:对患者而言,手术时长缩短、康复时间及留院时间缩短;对医生而言,3D临床数据库降低了临床经验要求,可降低手术难度及学习曲线。浦银国际认为,ICOS平台有望帮助爱康开拓中高端市场,并随着定制化产品在临床中的推广,进一步提升公司的品牌壁垒和用户粘性。
3D打印骨科市场前景与竞争壁垒
3D打印骨科植入物市场正处于快速发展阶段。浦银国际研报指出,3D打印可实现孔径大小、形态和孔隙率的精准控制,有效降低植入物的弹性模量,从而实现更好的骨整合。爱康作为国内首家将金属3D打印用于骨科植入物的企业,在骨科3D打印领域具备显著的先发优势。公司已积累了丰富的3D打印产品注册证和临床应用数据,新进入者面临较高的技术和注册壁垒。目前国内主要骨科企业中,春立医疗、威高骨科等也在布局3D打印产品,但爱康在产品获批数量和临床应用经验上处于领先地位。随着3D打印技术的成熟和定制化需求的增加,爱康在3D打印骨科植入物领域的先发优势有望持续转化为市场份额。
爱康3D打印技术发展里程碑
| 时间 | 事件 | 意义 |
|
|
|
|
| 2009年 | 引进EBM制造技术 | 开拓3D打印在骨科临床应用 |
| 2014年 | 创建ITI医工交互平台 | 一站式骨科手术解决方案 |
| 2015年 | 金属3D打印髋关节系统上市 | 国内首个NMPA注册证 |
| 2020年 | 3D打印定制化颈椎融合体获批 | 拓展脊柱领域 |
| 2021年 | 金属3D打印全膝关节系统获批 | 国内首个、国际首个临床验证 |
| 2023年 | 3DACT Bio二代产品获批 | 生物惰性→生物活性升级 |
投资启示:3D打印+定制化构筑长期壁垒
浦银国际认为,3D打印和ICOS定制化平台是爱康医疗长期竞争力的核心组成部分。3D打印技术降低了骨科植入物的弹性模量、实现更好的骨整合,而ICOS平台则通过定制化服务满足患者个性化需求、降低医生学习曲线。两大技术平台的结合,有助于爱康在中高端市场建立差异化竞争优势。2023年新获批的3DACT Bio二代产品标志着公司3D打印技术从“能用”向“好用”升级,定制化假体已在临床中受到较好反馈。浦银国际预计,随着3D打印产品收入占比提升和ICOS平台的推广,爱康在中高端骨科市场的份额有望持续扩大。