礼来市值突破万亿美元、诺和诺德首次失去GLP-1最大销售商头衔、360亿美元仅用两个月砸向并购交易——2026年的生物制药行业正站在结构性转折点。Evaluate Pharma这份年度展望报告从药物销售额排名、企业增长图谱、新药上市前瞻到监管与资本动向，全景呈现了全球生物制药行业从“审慎复苏”走向“结构性分化”的关键趋势。
行业基调——审慎乐观成为2026年主基调
生物制药行业正强势回归，但并非所有参与者都能从中获益。在经历数年严峻的融资环境和投资者支持不足之后，市场出现谨慎复苏。评论人士指出，正从漫长寒冬中走出的生物科技领域，正变得更精明、更精简、更优质，由深谙如何明智投入资金的投资者和高管引领。
在支持研发方面，股市需要确凿证据才能重燃热情。而久违的是，这份热情正在转化为可观的估值。然而，尚未交出成绩单的企业并未感受到光环效应的温暖。生物科技领域并不需要也不希望迎来又一次泡沫式繁荣——它需要的是投资者承担更多风险。
制药企业仍需保持投入——2025年10月和11月已有360亿美元用于生物技术并购，而临近的“专利悬崖”正推动管理层加快行动。强劲的并购主题总能吸引资金流入某一领域，而2026年预计将出现更多并购交易。
药物格局——礼来登顶、诺和诺德失去GLP-1王座
肠促胰岛素类药物在2026年迎来历史性转折。随着礼来代谢疾病管线销售额首次超越丹麦巨头，诺和诺德将失去GLP-1药物最大销售商的头衔。
诺和诺德在商业与临床层面的一系列决策失误促成了市场领导地位的更迭。2025年间，司美格鲁肽的长期销售预期被削减数十亿美元，其中主要来自2型糖尿病治疗品牌诺和泰。礼来的蒙扎罗将在2026年取代诺和泰成为肠促胰岛素领域最大品牌；而增长动力更强的是已获批用于肥胖症与睡眠呼吸暂停症的泽普博德。
Evaluate Pharma预测，礼来2026年处方药销售额将达到755亿美元，创造非新冠疫情相关药企的年度销售新纪录。礼来正以超出预期的速度成长为全球最大制药企业——预测显示直至2032年仍未有企业能撼动其榜首地位。
在新药上市方面，诺和诺德的Cagrisema位居2026年最具潜力上市药物榜首，预计2032年销售额可达172亿美元。礼来的口服GLP-1激动剂Orforglipron预计可贡献118亿美元。吉利德与Arcellx合作的Anito-cel以25亿美元预期销售额位居第三。
资金与并购——IPO窗口重启、并购强势回归
生物科技行业多年低谷期是否即将终结？自2025年4月以来XBI指数大幅攀升，正迈向四年来最高年度收盘点位。纳斯达克生物科技指数在11月末创下历史新高，12月上市生物科技公司从股市投资者处募集资金规模创下纪录。
2025年预期的IPO回暖并未实现，但推动市场上行的因素应有助于在2026年打开融资窗口。2025年第四季度出现两起IPO案例，两家企业募资规模可观且股价均维持在发行价之上。MapLight Therapeutics聚焦中枢神经系统领域，Evomunne聚焦慢性炎症疾病。
并购交易方面，诺华斥资120亿美元收购RNA研究企业Avidity，默沙东以92亿美元并购Cidara，诺和诺德以52亿美元收购Akero。仅10月和11月宣布的交易总额高达360亿美元。多家需要新收入来源的行业巨头尚未采取行动，尤其是礼来持有可观的并购资金实力，预示着2026年将有更多大型交易出现。
风险投资方面，2025年与2024年水平相近，2026年很可能延续这一态势。市场格局仍呈现明显分化——更大规模、更少轮次的融资占据主导。
研发管线与新药上市——56个高价值项目重塑行业格局
生物制药领域最具前景的研发管线资产揭示了行业未来的竞争版图。礼来的瑞他鲁肽（Retatrutide）以288亿美元的净现值位居生物制药领域高价值研发项目榜首，这款GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂正在肥胖症与2型糖尿病领域引发震动，2026年将公布三期临床数据。
诺和诺德的Amycretin（口服和皮下）以209亿美元净现值位列第二，三期临床计划将于2026年启动。安进的MariTide以183亿美元净现值位居第三，三期临床项目Maritime正在进行中。这三款代谢疾病药物占据了榜单前三甲，总净现值超过680亿美元。
值得关注的是胰淀素作为重要代谢靶点的崛起——多款针对该代谢激素的研发项目位列高价值榜单。有观点认为，胰淀素疗法有望取代GLP-1机制，成为肥胖症和2型糖尿病的核心代谢治疗方案。
除肥胖症领域外，百时美施贵宝/强生的Milvexian（口服因子XIa抑制剂）2026年将公布房颤与卒中预防数据，Immunovant/Roivant的抗FcRn单克隆抗体将陆续公布广泛自身免疫项目数据，Apogee Therapeutics的抗IL-13单克隆抗体预计公布二期数据并启动三期临床。
FDA监管——动荡之年的不确定性
2026年，FDA观察人士将高度警惕特朗普政府机构改革带来的影响。预算与人员的大幅削减、放松管制的推动以及新政策的推行，其影响在未来数年内将持续显现。
FDA审批数量方面，2025年原本预期有71个项目有望进入美国市场，但实际批准数量预计停留在55项，与近十年平均水平持平。审批周期分析显示整体仍属“常态”，中位审批时间未发生显著变化，平均审批速度甚至呈现加快趋势。
Evaluate Omnium预测2026年约有57种创新药物有望在美国上市，该批药物上市第五年的预计销售额接近500亿美元。
但申报企业已开始察觉到裂痕：在研发阶段更难获得审评建议，即使形式上的截止日期得以维持，实际审评周期仍在延长。FDA药品审评与研究中心在2025年已迎来第五任主任。
“局长国家优先审评券”计划赋予指定项目1-2个月的超快速审评周期，为申报方提供了重大机遇，但也凸显了FDA运作日益政治化的趋势。其他举措——从“合理作用机制”快速通道到直接面向消费者广告限制——均通过医学期刊发布而非传统指南法规程序，导致企业面临相当程度的不确定性。
