在国产DLL3靶向药物的竞赛中，再鼎医药凭借ZL-1310率先跑出——1期临床ORR达74%，不仅在国内药企中进度领先，即使在已获批的Tarlatamab面前也展现出差异化数据优势。作为再鼎医药在肺癌领域的重要布局，ZL-1310采用了ADC技术路线，与Tarlatamab的双抗路径形成差异化竞争。财通证券报告从再鼎医药的DLL3整体战略出发，分析了ZL-1310的技术优势、临床开发节奏及在全球DLL3竞争格局中的定位。
再鼎医药DLL3布局全览：ZL-1310的研发策略与临床定位
再鼎医药对ZL-1310的DLL3布局采取了清晰的技术差异化策略。与安进选择BiTE双抗技术路线不同，再鼎选择了ADC（抗体药物偶联物）路径。这一选择具有明确的临床逻辑：ADC药物的毒性谱以化疗相关不良反应（骨髓抑制、消化道反应）为主，临床管理经验成熟，无需进行CRS等免疫相关不良反应的专门监测和住院管理，在门诊治疗的便利性和患者依从性上具有天然优势。如果ZL-1310能在大样本中验证与双抗相当的疗效，ADC药物在临床推广中的便利性将成为重要的竞争优势。
从临床开发策略来看，再鼎采取了“先2L后1L、先SCLC后泛神经内分泌肿瘤”的渐进式拓展路径。2L+ SCLC的2期研究已经启动患者招募，这是验证1期数据能否在大样本人群中复现的关键步骤。同时，针对1L SCLC的联合治疗研究也已启动（ZL-1310+阿替利珠单抗），2025年计划进一步推进至联合含铂化疗+阿替利珠单抗的三药方案。这一开发节奏既保证了核心适应症的快速推进，又为前线治疗的全面布局预留了空间。
表：再鼎医药ZL-1310临床开发计划| 适应症 | 治疗阶段 | 治疗方案 | 临床阶段 | 启动时间 |
|---|
| 2L+ SCLC | 二线及以上 | ZL-1310单药 | 2期（招募中） | 已启动 |
| 1L SCLC | 一线 | ZL-1310 + 阿替利珠单抗 | 1期 | 已启动 |
| 1L SCLC | 一线 | ZL-1310 + 化疗 + 阿替利珠单抗 | 1期 | 2025年计划 |
| 神经内分泌肿瘤 | 泛适应症 | ZL-1310单药 | 全球1期 | 2025年计划 |
ZL-1310的竞争定位：国产DLL3靶点进度第一，全球对标Tarlatamab
在国产DLL3靶向药物的竞争矩阵中，ZL-1310的进度优势明确。根据药智网数据，国内DLL3靶点布局企业中，再鼎医药ZL-1310已率先读出临床数据，泽璟制药ZG006（CD3/DLL3双抗）处于1/2期、和铂医药HPN-328（三特异性抗体）处于1/2期、复旦张江FZ-AD005（ADC）处于1期、凡恩世制药PT217（CD47/DLL3双抗）处于1期，其他企业均尚未读出成熟的临床有效性数据。
从全球对标来看，ZL-1310的直接竞品是安进的Tarlatamab。两者在技术路径、安全性谱、开发阶段上存在显著差异。ZL-1310当前展示的74% ORR（1期，N=25）在数值上高于Tarlatamab的40%（2期，N=100），但需要警惕1期小样本数据在扩大样本后的自然回落。如果ZL-1310的2期数据能维持在50-60%以上的ORR，并读出具有竞争力的PFS（目标≥5个月）和OS（目标≥12个月），将在DLL3靶向治疗市场中占据重要一席。
再鼎医药DLL3布局的战略价值与投资要点
从再鼎医药的整体产品管线来看，ZL-1310是其在肺癌领域的重要战略布局。再鼎在肺癌领域已布局了多个产品（如Repotrectinib在ROS1阳性NSCLC中的地位），ZL-1310的加入将补全其在SCLC这一难治亚型中的产品组合。SCLC虽然仅占肺癌的15%，但全球每年新发约25万例SCLC患者（以全球每年约200万例肺癌新发病例计算），ES-SCLC患者约17-20万例/年，潜在用药人群规模可观。
从商业价值来看，DLL3靶向药物的市场空间由以下几个因素决定：（1）SCLC的发病率及ES-SCLC占比（70-80%）；（2）DLL3在SCLC中的阳性率（>80%）；（3）药物的治疗线数覆盖（2L+已获批，1L拓展中）；（4）同类产品的竞争格局（目前仅Tarlatamab获批）；（5）药品定价及医保覆盖。参考目前已获批的Tarlatamab的定价及市场预期，DLL3靶向药物的全球峰值销售额有望达到数十亿美元级别。国产DLL3药物中，进度领先的ZL-1310有望在中国市场占据先发优势，并可能通过再鼎的国际合作网络向全球市场拓展。
从投资角度而言，ZL-1310的后续里程碑包括：2期临床的患者入组完成及数据读出（预计2025-2026年）、与监管机构的注册沟通、1L联合治疗的安全性及初步有效性数据、以及神经内分泌肿瘤全球1期的启动。这些里程碑事件的达成情况将直接影响市场对再鼎医药DLL3布局的价值重估。在全球DLL3靶向治疗方兴未艾的背景下，ZL-1310的差异化竞争路径使其成为国产DLL3赛道中最值得关注的品种之一。
