中原证券研报指出，全球医疗器械市场规模2023年约5952亿美元，预计以5.71%年复合增长率增长至2027年的7432亿美元。中国医疗器械企业正加速融入全球供应链，2018年至2022年海外收入占比由22%提升至34%。在国内市场，2024年前三季度受反腐等因素影响院内设备采购延迟，但设备更新采购意向预算总金额已达194亿元，随着财政专项资金落实，2025年招采有望恢复。人口老龄化、数智化转型和出海加速三重驱动力下，医疗器械细分领域蕴含丰富的结构性投资机会。
全球医疗器械市场扩容与中国企业出海提速
根据深圳医疗器械行业协会整理的数据，2016年至2021年全球医疗器械市场规模从3873亿美金增长至5326亿美金，6年复合增长率为5.45%。2023年全球医疗器械市场规模约为5952亿美元，预计以5.71%的年复合增长率保持增长，至2027年全球产业规模将达到7432亿美元。中国医疗器械市场增速约为全球增速的2倍左右，2022年我国医疗器械产业营业收入约达12995亿元，预测到2025年可达18750亿元。但从药械比角度看，我国目前仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有差距，表明国内市场未来存在较大增长空间。根据弗若斯特沙利文数据，2023年中国65岁以上人口达到2.17亿人，占总人口15.4%，预计2030年将达16.9%，老龄化驱动的医疗需求将长期支撑医疗器械行业稳定增长。
医疗设备更新采购：194亿意向预算有望撬动2025年招采复苏
2024年前三季度，受宏观经济周期负面影响及行业反腐等因素影响，院内设备采购延迟，中信医疗器械板块营收同比上涨1.18%，利润总额同比下滑6.31%。2024年3月，国家发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。根据众成医械统计，截至11月24日，我国医疗领域设备更新采购意向预算总金额达194亿元，第47周采购意向总规模超17.23亿元，设备招采呈现突破趋势。中原证券研报预计，2025年随着大量财政专项资金落实完毕，全国范围的设备更新招标浪潮有望来临。从投资角度看，数智化转型方向值得重点关注——国内5G、大数据、物联网、人工智能等基础技术的高速发展为智慧医疗提供了前沿科技支持，国家数据局等十七部门联合印发的《"数据要素×"三年行动计划（2024-2026年）》从顶层设计上推动数据在多场景应用、多主体复用，激活数据潜力。
海外收入占比从22%升至34%，出海进程持续加速
根据药智医械统计数据显示，近五年中国医疗器械进出口整体呈现上升趋势，于2022年达到峰值，2023年有所回落。2024年1-9月，医疗器械出口贸易额较去年同期增长3.13%。以申万医疗器械上市公司为样本，2018年至2022年，中国医疗器械企业的海外收入占比由22%提升至34%。全球掀起的医疗新基建浪潮仍在加速推进，部分欧洲国家已经规划和实施了医疗补短板的举措，发展中国家暴露的医疗短板更加严重，未来的投入将持续增加。无论是发达国家还是发展中国家，各国普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，纷纷加大医疗投入。中原证券研报建议关注数字信息化、医疗机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械、生物材料医疗器械等新兴领域的出海投资机会。
体外诊断：呼吸道多联检技术的临床价值与市场空间
呼吸系统感染是导致全球死亡人数最多的一类感染。2021年世界疾病负担研究学会数据显示，上呼吸道感染占全球发病率第1位，COVID-19取代卒中成为第2大年龄标化死因，死亡人数达789万，下呼吸道感染病死率位居全球第7位。多种呼吸道病原体感染的临床症状和体征相似，但其病理病程和治疗方法存在显著差异，因此对呼吸道病原体快速、准确的鉴别诊断在临床上具有重要价值。从国内市场看，根据国家疾控中心2024年第47周流感检测数据，南方省份哨点医院报告的ILI%为3.4%，北方省份为4.1%，高于前一周水平。随着2025年春季到来，呼吸道感染疾病发病率或将提升。从国际市场看，随着全球分子设备安装量提升，呼吸道多联检监测使用量或将增加。中原证券研报建议关注拥有海外获批认证的呼吸道多联检产品的上市公司，包括圣湘生物、博晖创新、仁度生物、华大基因、万孚生物、九安医疗和东方生物。
医疗器械核心市场数据一览
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| 全球医疗器械市场规模 | 5952亿美元（2023年） | 深圳医疗器械行业协会 |
| 全球医疗器械年复合增长率 | 5.71%（2023-2027年） | 深圳医疗器械行业协会 |
| 中国医疗器械产业营收 | 12995亿元（2022年） | 《中国医疗器械产业发展报告》 |
| 中国药械比 | 2.9 | 弗若斯特沙利文 |
| 中国65岁以上人口 | 2.17亿人，占比15.4%（2023年） | 弗若斯特沙利文 |
| 医疗设备采购意向预算 | 194亿元（截至2024年11月） | 众成医械 |
| 医疗器械出口贸易额增长 | +3.13%（2024年1-9月） | 药智医械 |
| 医疗器械海外收入占比 | 34%（2022年） | 申万医疗器械样本 |
数智化转型：AI+医械开启智慧医疗新阶段
在底层技术领域，国内5G、大数据、物联网、人工智能等基础技术的高速发展为智慧医疗提供了前沿科技支持。云计算、分布式存储、自然语言处理等大数据应用技术的日趋成熟为AI赋能医疗带来了丰富的想象空间。人工智能颠覆式的突破为医疗机构降本增效提供了有力工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案展现出更多可能性。医疗器械作为与"数智化"连接最为紧密的产业之一，转型驱动力明显增强。未来的转型方向包括AI+医械及新材料融入的智能化转型，通过产业升级提高医疗服务的准确性和运营管理效率，降低医疗成本，从实质上帮助医疗机构提质增效。中原证券研报重点建议关注安图生物等数智化转型标的。
