方正证券2024年12月医药生物年度策略报告指出，中国创新药BD交易在2024年持续火热，已成为全球医药创新的重要力量。从ADC到双抗，从NewCo模式到传统授权，中国创新药企正在通过多元路径实现全球化价值兑现。2021-2024年1月我国25项ADC授权交易总金额近400亿美元。百利天恒BL-B01D1授权BMS潜在总交易额最高84亿美元。康方生物两款双抗入围2024年医保目录。本文基于报告数据，分析创新药BD交易的格局与趋势。
ADC出海持续火热，中国成全球ADC创新发源地
据不完全统计，2021年-2024年4月我国25项ADC授权交易，交易总金额近400亿美元。科伦药业子公司科伦博泰3次授权默沙东9款ADC产品，交易金额超118亿美元，在ADC出海领域表现最为突出。百利天恒BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）授权BMS，首付款8亿美元，潜在总交易额最高84亿美元。
ADC授权总金额超20亿美元的企业还有荣昌生物（维迪西妥单抗授权Seagen，26亿美元）、百力司康（BB-1701授权卫材，>20亿美元）和石药集团（SYSA-3001授权Elevation Oncology，11.95亿美元）。从出海节奏看，2021年仅1款出海，2022年6起16款，2023年16起，ADC出海呈加速态势。
双抗BD密集落地，PD-1/VEGF成最大热点
2024年下半年双抗交易尤为火热，共发生14笔license out。PD-1/VEGF双抗成为最大热点，四款产品密集出海：AK112授权Summit首付5亿美元，PM8002授权BioNTech首付5500万美元，IMM2510授权Instil首付<1000万美元，LM-299授权默克首付5.88亿美元。
PD-1/VEGF双抗热度主要基于依沃西单抗在与K药头对头研究中显示疗效优势，代表着PD-(L)1药物升级迭代的新方向。此外，T细胞衔接器（TCE）双抗在自身免疫性疾病中展现巨大应用潜力。全球临床III期以上进度双抗中，rilvegostomig（PD1/TIGIT）、TNB-383B（CD3/BCMA）、PM8002（VEGF-A/PDL1）等均值得关注。
医保谈判落地，重磅创新药入选目录
2024年国家医保谈判已成功结束，新增91种药品，其中38种为“全球新”的创新药，比例和绝对数量均创历年新高。康方生物两款双抗（依沃西单抗PD-1/VEGF、卡度尼利单抗PD-1/CTLA-4）双双进入2024年医保目录。
泽璟制药重组人凝血酶进入2024年医保目录（5000IU/支，用于手术创面渗血止血）。迪哲医药舒沃哲（EGFR exon20ins NSCLC）和高瑞哲（外周T细胞淋巴瘤）双双进入医保目录。多数高价值创新药进入医保目录，体现政策仍一如既往大力支持创新药发展。
投资建议——重点关注BD主题与医保放量
创新药BD交易持续火热验证了中国创新药企的全球竞争力。地缘政治风险显著改善，《生物安全法案》未被列入2025财年NDAA，CXO板块有望迎来估值修复。建议关注：恒瑞医药（GLP-1 NewCo出海，首付1.1亿+57.25亿里程碑）、科伦药业（ADC出海龙头，3次授权默沙东118亿美元）、康方生物（两款双抗进入医保，PD-1/VEGF出海）、百利天恒（BL-B01D1授权BMS 84亿美元）、亚盛医药（奥雷巴替尼授权武田，1亿美元选择权+12亿里程碑）、药明康德（在手订单438.2亿增35.2%，地缘风险改善）。
