图表3肿瘤免疫疗法市场规模
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1.2现有疗法存在局限，开发下一代肿瘤免疫疗法迫在眉睫 尽管肿瘤免疫疗法改变了多种恶性肿瘤的治疗格局，但其临床应用仍面临响应率 偏低、耐药性及毒副作用显著等挑战。 例如，CTLA-4抑制剂是全球首个问世的免疫检查点抑制剂，但已上市产品因安 全性问题无法更广泛使用，其通过无差别抑制削弱Tregs 的免疫抑制作用，进而 激活全身免疫反应，无法区分肿瘤与正常组织中的Tregs，易引发严重的免疫相 即便是当前临床应用最广泛的 PD-1、PD-L1抑制剂，临床响应率仍处于较低水 平。在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结肠直肠癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状 细胞癌等主要肿瘤类型的患者中，仅有约10%至 29%的患者能够从PD-1/PD-L1 单一疗法中获益。 因此，突破现有肿瘤免疫疗法的局限已成为明确共识，全球研发重心正向更具潜 力的新一代免疫治疗策略转移。
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