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2.3 呼吸领域立足蓝海市场,高筑价值护城河 布地奈德首仿+集采快速打破原研垄断,切入呼吸领域核心市场。受空气污染、吸烟人数增加、人口老龄化等因素影响,全球呼吸系统发病率持续上升。吸入制剂是呼吸系统用药的重要板块,包括吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入液体制剂等多种类型,需药品和吸入装置联合使用,为药械一体装置,存在较高的研发及生产壁垒。在过去,受研发壁垒、生产壁垒及专利壁垒影响,中国的吸入制剂市场长期被外资药企垄断,市场以存量原研产品为主,布地奈德等传统大品种占据主要市场份额。阿斯利康的原研布地奈德于 2001 年在我国获批进口后,长期垄断国内市场。2020 年 2 月,公司子公司正大天晴的首仿布地奈德混悬液获批上市,打破了原研外企的长期垄断。2021 年的第五批集采中,正大天晴、健康元等 4 家本土企业以 50%以上的价格降幅中标,而原研厂商阿斯利康落标,市场格局在国产替代下迎来剧变。在此之后,公司围绕 PDE3/4 等构筑了新一代产品群,针对未满足临床需求对呼吸系统疾病全谱覆盖。
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