(NSCLC)、广泛期小细胞 2.3现有痛点催生全新机会,通用型CAR-T和体内CAR-T齐头 2.3.1政策引导与市场潜力并存,CAR-T疗法进入规范化发展期 2025年,国内CGT产业的监管正在监管持续收紧与规范。NMPA在 2025年上 半年密集推出了一系列更具针对性的监管政策,以确保CGT产品尤其是CAR-T 产品的安全性和有效性。这些政策涵盖了从临床试验到商业化生产的全过程,旨 在推动行业规范化发展,避免野蛮生长。 其中,国家医保局与人力资源社会保障部联合发布的《国家基本医疗保险、生育 CAR-T产品(复星凯特阿基仑赛、药明巨诺瑞基奥仑赛、驯鹿生物伊基奥仑赛、