HDM2005(靶点ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤,目前已进入临床I期
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HDM2005是公司自主研发的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1(ROR1),用于治疗晚期恶性肿瘤。在血液瘤中,B 细胞淋巴瘤因其高复发率,BTK抑制剂耐药等,仍有许多未满足的医疗需求。ROR1 在 B 细胞淋巴瘤中高表达,促进肿瘤的存活和转移,但在健康组织中表达极低,是精准治疗的理想靶点。2024 年 8 月,完成该产品的中国Ⅰ期临床首例受试者入组。2025年 2月,公司向 NMPA 递交本品联合 R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的 IND 申请并获受理。2025年 2月,HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国 FDA 孤儿药资格认定。2025年 4月,本品联合 R-CHP 治疗既往未经系统性治疗的 DLBCL的 IND 申请获得 NMPA 批准。其单药针对晚期血液瘤 I 期临床试验进行中;单药针对晚期实体瘤 I期临床试验组长单位已启动,预计 2025年 5月份首例入组。
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