院士团队牵头,I 期临床试验入组中。根据药物临床试验登记与信息公示平台,HY-0007 正在开展“一项评价注射用 HY07121 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 I/II 期临床研究”,入组标准为经细胞学或病理学确诊的经标准治疗失败、无标准治疗、不耐受标准治疗的晚期实体瘤。在剂量递增阶段,主要评估注射用 HY07121 治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性与耐受性,探索最大耐受剂量(MTD)并为 II 期或后续临床研究提供推荐剂量(RP2D)及合理的给药方案;在剂量扩展阶段,主要评价注射用 HY07121 的抗肿瘤疗效。该临床试验主要研究者为山东第一医科大学附属肿瘤医院于金明院士,目前处于 I 期临床试验入组阶段。2024 年 7 月,HY-0007 的临床试验申请(IND)获得受理;2024 年 9 月,临床试验获得批准;2024 年 10 月,I 期临床完成首例受试者入组。