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该试验的用药方式为每两周接受一次 2.5mg/kg 的维迪西妥单抗治疗。结果显示,维迪西妥单抗在 127 例入组患者合格并接受 RC48 治疗,ORR 为 24.4%;中位 PFS 和OS 分别为 4.1 个月和 7.6 个月。最常报告的不良事件为白细胞计数降低(53.5%),脱发(52.8%),中性粒细胞计 数降低(49.6%)及乏力(45.7%)。可以看出,RC48在 HER2 过表达胃癌或胃食管结合部腺癌患者中显示出具有临床意义的缓解效果及生存率,其安全性以轻中度为主,临床上基本可控。
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