目前,虽然心脏电生理手术术后出现食道瘘、肺静脉狭窄或持续性膈神经损伤等严重不良事件的发生率已整体处于较低水平(此三种严重并发症会对患者进食、呼吸等正常功能造成影响),但与 PFA 技术相比,温度消融技术术后出现严重不良事件的发生率仍相对更高。 根据 Tilz 等学者 2023 年发表的研究结果,在全球 214 家 中心开展的 553729 例房颤温度消融电生理手术中,食道瘘事件的整体发生率为 0.025%,其中射频消融技术中的食道瘘事件发生率为 0.038%,冷冻消融技术中的食道瘘事件发生率为 0.0015%(“A worldwide survey on incidence, management, and prognosis of oesophageal fistula formation following atrial fibrillation catheter ablation: the POTTER-AF study.” Tilz, Roland Richard et al. European heart journal vol. 44,27 (2023): 2458-2469);而根据 MANIFEST-17K 研究的相关结果,17642 名接受 PFA 治疗的患者均未出现食道损伤事件(后文详述)。