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PNT2002 结构为 PSMA 靶向配体与放射性同位素镥-177 相结合,对标诺华的Pluvicto。POINT于 2023年 12月 18日公布了 III期临床 SPLASH研究的结果,共入组 421名患者,这些患者在 ARPI治疗中取得进展,分组比例为 2:1,A组患者接受 177Lu-PNT2002治疗,B组患者接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗。试验组患者的 rPFS为 9.5个月,对照组 rPFS为 6.0个月,影像学进展或死亡的风险降低了29%(HR=0.71,p=0.0088),目前 mOS结果尚不成熟(HR=1.11)。预计在 2024年提交 NDA之前,将补充额外的后续数据。安全性方面,试验组 30.1%的患者出现≥3 级不良事件,对照组该比例为 36.9%,试验组与对照组严重不良事件发生比
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