利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽 1(glucagon-likepeptide-1,GLP 1)的类似物,不少药企聚焦利拉鲁肽进行了仿制布局,Teva制药公司于 2023年 6月就推出 Victoza的授权仿制药,成为首个进入市场的仿制药版本,获得 6个月的仿制药市场独占期。2024年 12月 24日,FDA批准翰宇药业与 Hikma联合申报的 Victoza仿制药,2025年 4月 3日健友股份的利拉鲁肽注射液获批,目前除原研厂家以外,美国境内仅 Hikma 1家同规格的利拉鲁肽注射液获批上市且在研企业较少,竞争格局良好,放量潜力较大。