结肠癌早筛产品、辅助诊断产品性能对比

通过与国内外同类产品对比发现，常卫清在灵敏度和特异性方面均具有优势。以Cologurad 为例，Cologuard 产品是 Exact Sciences 公司的粪便多靶点结直肠癌筛查产品，于 2014 年 8 月 11 日获得 FDA 批准，是世界上首个非侵入性结直肠癌筛查技术方法，适用于筛查两性 50 岁及以上具有结直肠癌平均风险的人群，并于 2019 年 9 月 23 日获得 FDA 批准用于 45~49 岁具有结直肠癌平均风险人群的新适应症。Cologuard 对结直肠癌和晚期癌前病变的敏感性分别为 92.3%和 42.4%，显著高于传统 FIT 检测的 73.8%和23.8%，特异性为 87%。而相比于 Cologuard 的 PPV 23.7%，常卫清的 PPV 更佳，为46.2%。常卫清目前的市场渗透率低于 1%，由于国内结肠镜检查资源有限，且常卫清检查无需处方可直接购买，受到国家指南和政策的支持，我们预计随着产品销售渠道的进一步拓宽，未来其市场渗透率有望进一步提升。