中国加入 ICH,临床试验接轨国际,核心临床数量增长较快:2017年 6月,原中国食品药品监督管理局(CFDA)加入 ICH,中国新药的研发、注册、上市与国际接轨,由中国公司发起的国际多中心临床试验(MRCT)数量由 2017年的 11个增长至2019年的 60个,中国创新药出海节奏快速推进。另一方面,CFDA为鼓励境外新药在中国上市,放宽在中国开展临床试验和上市申请的条件,引导跨国药企积极来中国申请新药早期临床试验,在中国开展的国际多中心临床试验数量由 2017 的 61 个增长至 2019年的 156个。中国临床试验开展的质量也稳步提升,2021年中国核心临床数量达到 233个,已超越欧洲与日本,仅次于美国。