特瑞普利单抗和Keytruda治疗黑色素瘤临床研究结果对比
2022-01-17 14:11:46
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YH003新药用于黑色素瘤治疗研发进度全球领先
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截至2025年9月底，度普利尤单抗、司普奇拜单抗分别获批8项、3项适应症，且适应症持续拓展
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度普利尤单抗2024年销售额超140亿美元，持续快速放量中
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度普利尤单抗全球范围销售收入
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JS207在小鼠结直肠癌模型和黑色素瘤模型中抑瘤效果显著
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特瑞普利单抗获国际权威指南认证助推海外放量
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度普利尤单抗销售额2024年超140亿美元，仍呈现快速增长态势
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二线及以上黑色素瘤的跨研究临床结果比较
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611治疗特异性皮炎的EASI75及NRS优于度普利尤单抗（II期数据）
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2017-2023年度普利尤单抗全球销售额（亿美元）
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图17.度普利尤单抗的不良反应发生率整体与安慰剂类似
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利妥昔单抗实际降幅平均值相对温和，依那西普因上市时间早竞争格局相对充分，集采降幅整体较大
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CM310临床疗效整体优于度普利尤单抗（非头对头）
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2020-2023年度普利尤单抗国内样本医院销售额
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图9 “最坏情况”贸易战对价格的影响，2025 到 2030 年
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图 8 “最坏情况”贸易战对印度尼西亚前10大农业食品下游需求部门的影响，2025年至2030年
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图6 印尼对美国的农业出口，2010年至2024年
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图7 受到美国互惠关税影响最大的五种农业食品产品
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特瑞普利单抗治疗黑色素瘤疗效优异，已被 CSCO 指南Ⅱ级推荐。特瑞普利单抗是美国《孤儿药法案》颁布以来，第一个在黏膜黑色素瘤领域被授予“孤儿药”认定的品种。2018 年 12 月 7 日，基于二线治疗黑色素瘤的临床研究结果，NMPA批准特瑞普利单抗上市。在国内单抗产品中，除特瑞普利单抗外，这一适应症仅Keytruda 获批，且特瑞普利单抗临床研究结果优于 Keytruda。特瑞普利单抗的该适应症已被纳入医保，有望凭借价格优势占据更多市场份额。特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗治疗黏膜黑色素瘤的研究在国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology)上发表。研究结果显示：特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗未接受过化疗的晚期黏膜黑色素瘤患者可获得 48.3%客观缓解率（ORR）及 86.2%的疾病控制率（DCR）。基于此，2021《CSCO 黑色素瘤诊疗指南》将特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗晚期黏膜黑色素瘤作为Ⅱ级推荐，FDA 也同意直接开展Ⅲ期研究，目前正在进行中。
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