三生制药（1530.HK）-港股公司研究报告：707联合化疗的临床2期数据公布即将开展两项关键3期临床研究-251126（9页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|20252025年年1111月月2626日日优于大市优于大市1三生制药（三生制药（01530.HK01530.HK）707707 联合化疗的临床联合化疗的临床 2 2 期数据公布，即将开展两项关键期数据公布，即将开展两项关键 3 3 期临床研究期临床研究 公司研究公司研究 海外公司快评海外公司快评 医药生物医药生物生物制品生物制品 投资评级投资评级：优于大市优于大市（维持维持）证券分析师：证券分析师：陈曦炳陈曦炳0755-执证编码：S0980521120001证券分析师：证券分析师：彭思宇彭思宇0755-执证编码：S0980

2、521060003证券分析师：证券分析师：陈益凌陈益凌021-执证编码：S0980519010002证券分析师：证券分析师：肖婧舒肖婧舒0755-执证编码：S0980525070001事项：事项：1 1）三生制药在三生制药在 20252025 年年 STICSTIC 会议上公布会议上公布 707707 联合化疗治疗联合化疗治疗 1L1L NSCLCNSCLC 的临床的临床 2 2 期研究数据。期研究数据。2 2）辉瑞电话会讨论）辉瑞电话会讨论 707707 全球临床策略全球临床策略。国信医药观点：国信医药观点：1）近日，三生制药在 STIC 会议上公布 707 联合化疗治疗 1L NSCLC

3、的临床 2 期研究数据，数据显示 707 联合化疗在 sqNSCLC 和 nsqNSCLC 中均具备良好的有效性和安全性，支持 707 联合化疗继续在 1L NSCLC 中开展临床 3 期研究；2）辉瑞公布 707 全球临床策略，第一波近期临床试验的核心为两项 3期关键临床（NSCLC 1L；mCRC 1L），并将于近期启动 5 项研究，包括：ES-SCLC 1L 的 ph2/3 研究，NSCLC中联合 ADCs 的 ph1/2 研究，mHCC 的 ph1/2 研究，mUC 的 ph1/2 研究和 mRCC 的 ph1/2 研究。辉瑞的第二波开发计划预计在 2026 年底前将新增 10 个适应

4、症的临床试验和 10 种以上新型组合方案，目标用 707 替代现有标准治疗的 PD-(L)1 抑制剂和 VEGF 抑制剂，成为新的基石疗法；同时探索与 ADC 的联用，开发无化疗方案，并将其应用拓展至新辅助治疗和辅助治疗等早期治疗场景。投资建议投资建议：公司创新药临床快速推进，完成重磅对外授权交易，业绩保持稳健增长。考虑到 707 对外授权已经落地，我们上调盈利预测，预计 2025-2027 年公司的归母净利润为 99.55/28.75/32.12 亿元（前值23.8/27.1/30.7亿元）。三生制药的核心产品快速推进全球临床开发，维持“优于大市”评级。评论：评论：三生制药发布三生制药发布

5、707707 联合化疗在一线联合化疗在一线 NSCLCNSCLC 中的临床中的临床 2 2 期研究数据期研究数据。近日，三生制药在 2025 年 STIC 会议上以 LBA 方式发布 707 联合化疗在一线 NSCLC 的临床 2 期研究数据。该研究为一项开放标签、多中心、随机的研究，给药方案为 707 联合铂为基础的化疗与替雷利珠单抗联合化疗进行对比，评估 707 联合化疗的有效性和安全性。患者入组前均未接受过任何治疗，且每位患者都检测 PD-L1 表达水平。治疗方案分为两个组，Part 1 组的 nsqNSCLC 患者接受每三周一次的 5/10/20 mg/kg 707 或替雷利珠单抗联合

6、卡铂+培美曲塞治疗；Part 2 入组的为 sqNSCLC 患者，分为 A 和 B 两个亚组，A 亚组中的 sqNSCLC 患者接受每三周一次的5/10/20 mg/kg 707+卡铂+紫杉醇治疗，B 亚组的 sqNSCLC 患者接受 10 mg/kg 707+卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇治疗，或替雷利珠单抗+卡铂+紫杉醇治疗。截至 2025 年 7 月 4 日，共入组 119 名 nsqNSCLC 患者和 125名 sqNSCLC 患者，80%的患者为男性，50%为 65 岁及以上的患者，其中 43%的患者 PD-L1 TPS1%，36%的患者 PD-L1 TPS 1-49%，21%的患者 P