【信达证券】医药生物行业周报：Enhertu联合疗法获FDA优先审评，有望重塑HER2阳性乳腺癌一线治疗-250926（17页）.pdf

1、 Enhertu 联合疗法获 FDA 优先审评，有望重塑 HER2 阳性乳腺癌一线治疗 Table_Industry 医药生物行业周报 Table_ReportTime2025 年 9 月 26 日 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http:/ 2 证券研究报告 行业研究 行业周报 医药生物医药生物 投资评级投资评级 看好看好 上次评级上次评级 看看好好 唐爱金 医药首席分析师 执业编号：S1500523080002 邮 箱： 贺鑫 医药联席首席分析师 执业编号：S1500524120003 邮 箱： 曹佳琳 医药行业分析师 执业编号：S1500523080011 邮 箱： 章钟涛 医药行业

2、分析师 执业编号：S1500524030003 邮 箱： 赵丹 医药行业分析师 执业编号：S1500524120002 邮 箱： 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北 京 市 西 城 区 宣 武 门 西 大 街 甲127号 金 隅 大 厦B座 邮编：100031 EnhertuEnhertu 联合疗法获联合疗法获 FDAFDA 优先审评，有望重优先审评，有望重塑塑 HER2HER2 阳性乳腺癌一线治疗阳性乳腺癌一线治疗 2025 年 9 月 29 日 本期内容提要本期内容提要:Table_Summary 市场表现市场表现。上周医药生物板块收益率为-2.20

3、%，板块相对沪深 300 收益率为-3.27%，在 31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第 24。6 个子板块中，医疗器械板块周收益率排名第一，涨跌幅为-1.02%（相对沪深 300 收益率为-2.09%）；收益率排名第六的为医疗服务，涨跌幅为-3.99%（相对沪深 300 收益率为-5.06%）。周周观点观点：最近医药板块整体回调，主要是创新药主线 8-9 月份未出现大的BD 及催化，且年初以来涨幅突出，部分重点覆盖标的调整幅度突出，有亏钱效应；临近 10 月份三季报公布，我们建议当前开始重点布局 Q3 业绩有望高增长，或者超预期增长的个股。布局思路：布局思路：1）创新药产业链的需求修复，创新

4、药产业链的需求修复，CXO&生命科学上游生命科学上游：具备全球影响力的CXO龙头企业，建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等；以国内业务为主的临床 CRO 龙头，建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等；以安评和模式动物为代表的资源型 CXO，建议关注昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等；生命科学上游产业链，建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。2）高端器械进口替代及加速出海高端器械进口替代及加速出海：院内招采恢复驱动业务增长，建议关注开立医疗、联影医疗、华康洁净、新华医疗、澳华内镜、迈瑞医疗、华大智造等；内需驱动的消费

5、医疗器械需求逐步修复，建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等；出海订单修复的企业，建议关注美好医疗、海泰新光、瑞迈特、振德医疗、安杰思等；高端器械耗材市场渗透率持续提升，建议关注迈普医疗、三友医疗、心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗等。3）AI 医疗医疗：关注 AI+医药电商/精准营销业绩兑现情况，建议关注京东健康、阿里健康、药师帮、医脉通。关注 B 端 AI 订单兑现情况，建议关注润达医疗、东软集团。关注 AI 医疗大模型技术动态进展，建议关注医渡科技、讯飞医疗科技等。4）创新药：创新药：考虑产品管线的科学突破领先性和前瞻市场空间，关注信达生物、恒瑞医药、

6、三生制药、汇宇制药、君实生物、金斯瑞生物科技、维立志博、李氏大药厂等。风险因素：风险因素：关税政策变动&地缘政治风险；产品销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧风险。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http:/ 3 目 录 1.医药行业周观点.4 1.1 上周行情及上周重点关注新闻政策动态.4 1.2 行业观点.4 1.3 创新药行业观点-Enhertu 联合疗法获 FDA 优先审评，有望重塑 HER2 阳性乳腺癌一线治疗.5 2.医药板块走势与估值.8 2.1 医药生物行业最近 1 月相对沪深 300 收益率-6.92%，涨跌幅排名第 21.8 2.2 医药生物