【国金证券】医药健康行业研究：干燥综合征蓝海市场，国内外新药达到临床终点-250816（24页）.pdf

1、 敬请参阅最后一页特别声明 1 S1130525060003 S1130523080002 S1130525070006 S1130525070004 投资逻辑 8 月以来，全球干燥综合征赛道创新开发迎来密集里程碑，1）海外，8 月 11 日，Novartis 宣布其 Ianalumab 在治疗活动性干燥综合征的两项 III 期临床试验（NEPTUNUS-1 与 NEPTUNUS-2）取得成功，并计划近期递交海外 NDA；2）国内，8 月 13 日，公司泰它西普也紧随完成期临床、并有望近期递交上市申请，以上两款分子先发优势明显。同时也显示在部分疗法匮乏的自免蓝海适应症中，中国分子兼具 FIC

2、及 BIC 实力，其中也同样蕴藏较大投资机会。药品板块：药品板块：干燥综合征（SjS）市场大、疗法匮乏、治疗需求大，荣昌生物国内率先达成期终点。干燥综合征在国内约有国内大约有 450 万患者，干燥综合征起于干涩，但后期容易发展到对多类器官的侵犯，甚至对肌肉骨骼系统、血液系统、呼吸系统、肠胃系统等都有较大影响。目前国内说明书适应证有 SjS 的治疗药物仅有眼部对症药物，且超说明书用药在 SjS 临床实践中普遍存在。目前针对干燥综合征的临床数量逐渐增加，反映全球创新药企对该子赛道的关注度提升。其中 J&J、Novartis、荣昌生物、Argenx/再鼎的四款制剂期临床数据显示优异疗效。生物制品：生

3、物制品：2025 年 8 月 15 日，诺和诺德宣布 FDA 已根据补充新药申请(sNDA)批准 Wegovy（司美格鲁肽 2.4mg）用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合 F2-F3 期纤维化）成人患者的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。这是继 2024 年 Rezdiffra 之后又一款获批用用于治疗 MASH 的创新药物，该药 25Q2 实现收入约 2.13 亿美元。全球超过 2.5 亿人患有 MASH，药企密集布局 MASH 新药研发，建议持续关注领域内研发进展。医疗器械：医疗器械：头部企业海外市场拓展加速，国际化战略成果逐步显现。南微医学发布 2025 年中报，海外业务实现

4、收入8.98 亿元，同比+44%；其中欧洲、中东及非洲区域收入 4.16 亿元，同比+89%，业绩表现亮眼。未来海外市场产品及渠道能力具备竞争力的头部企业有望在行业发展过程中实现更长期的稳定增长。中药：中药：本周部分公司公布 2025 年半年报。虽然部分公司短期业绩承压，但展望下半年，基数压力减弱、渠道调整陆续展现成效，经营趋势有望向上，仍值得继续关注。医疗服务及消费医疗：医疗服务及消费医疗：近日财政部、中国人民银行、金融监管总局印发个人消费贷款财政贴息政策实施方案。个人消费贷款财政贴息政策发布有望激发潜在需求释放，我们认为养老生育及健康医疗板块消费需求相对更为刚需，为直接受益板块，建议关注相

5、关投资机会。投资建议 在创新药依然为投资主线的同时，我们认为创新器械同样值得重点关注。而在创新赛道中，除了在技术维度上建议投资者持续关注 ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会，同样提示投资者关注在全球范围内属于蓝海市场的自免适应症布局，如布局干燥综合征（SjS）的荣昌生物、布局进展型多发性硬化症（PMS）、结节性痒疹的诺诚健华，以及布局中重度活动性溃疡性结肠炎（IBD）的信达生物等众多中国创新药企，关注上述标的在全球的潜在弯道超车的机会。重点标的 信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、昆药集团、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。风

6、险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。行业周报 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录内容目录 干燥综合征迎密集里程碑，关注蓝海自免适应症中国创新药机会.4 药品板块：礼来口服 GLP-1 小分子数据披露，关注国产潜在更优品种.6 A/H 股创新药标的股价维持高景气，新药上市及跨国交易数量维持高水平.6 干燥综合征市场大、疗法匮乏、治疗需求大，荣昌生物国内率先达成期终点.9 SjS 的治疗尚无满意措施，临床使用的药物多为经验性治疗.12 竞争格局优、属于蓝海市场，海外 Novartis、国内荣昌生物率先达成期终点.13 生物制品：司美