来凯医药~B-港股公司研究报告-增肌赛道先行者扬帆远航拓蓝海-250627（26页）.pdf

1、 来凯医药-B(02105)/生物制品/公司深度研究报告/2025.06.27 请阅读最后一页的重要声明！增肌赛道先行者，扬帆远航拓蓝海 证券研究报告 投资评级投资评级:增持增持(首次首次)核心观点核心观点 基本数据基本数据 2025-06-27 收盘价(港元)18.00 流通股本(亿股)4.08 每股净资产(港元)1.73 总股本(亿股)4.08 最近 12 月市场表现 分析师分析师 赵千 SAC 证书编号：S0160524020001 分析师分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 分析师分析师 张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 相关报告 深耕深耕

2、 ActRII 通路和通路和 AKT 通路通路，聚焦增肌和肿瘤未满足需求聚焦增肌和肿瘤未满足需求：公司成立于 2016 年，2023 年 6 月于港交所主板上市。公司聚焦体重管理和肿瘤领域未满足临床需求，建立全面的候选药物组合：体重管理领域，围绕 ActRII 通路布局三款增肌产品 LAE102（ActRIIA 选择性抗体）、LAE103（ActRIIB 选择性抗体）、LAE123（ActRIIA/IIB 双靶点抑制剂）；肿瘤领域，围绕 AKT 抑制剂LAE002 开展多个适应症的临床研究，还布局 LAE001（雄激素合成抑制剂）、LAE005（PD-1 单抗）。围绕围绕 ActRII 布局三

3、款增肌产品，与礼来签订临床合作协议布局三款增肌产品，与礼来签订临床合作协议：ActRII 通路作为肌肉调控的关键通路，吸引多家跨国药企布局，公司围绕 ActRII 通路布局三款增肌产品：LAE102 目前已完成 SAD 研究，安全性较好，目前正在开展 MAD 研究；2024 年 11 月公司与礼来签订 LAE102 的临床合作协议，由礼来负责在美国开展 1 期临床并承担相关费用，公司保留 LAE102 的全球权益，体现出礼来对 LAE102 产品看好，已启动美国 1 期临床。此外，公司计划分别于 2Q2025/3Q2025 提交 LAE103/LAE123 临床试验申请。围绕围绕 AKT 抑制

4、剂开展多个适应症的临床研究抑制剂开展多个适应症的临床研究：公司在肿瘤领域布局有LAE002（AKT 抑制剂）、LAE001（雄激素合成抑制剂）、LAE005（PD-1 单抗）等，其中围绕 LAE002 开展多个临床试验，充分挖掘 AKT 抑制剂潜力，其中LAE002联合氟维司群治疗 PIK3CA/AKT1/PTEN 突变的HR+/HER2mBC患者的 III 期临床试验 AFFIRM205 计划于 4Q2025 完成受试者入组、1H2026提交新药上市申请，有望成为公司首款商业化产品。投资投资建议建议：我们预计公司 2027 年实现首款产品商业化，实现收入 0.69 亿元，2025/2026/

5、2027 年归母净利润-2.89/-2.66/-2.61 亿元，采用 DCF 估值方法得到公司股权价值为 141.96 亿元。首次覆盖，给予“增持”评级。风险提示：风险提示：LAE102 临床数据不及预期；LAE002 临床开发不及预期；商业化不及预期。盈利预测：盈利预测：Table_FinchinaSimple 币种(人民币)2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万)0 0 0 0 69 收入增长率(%)0 0 0 0 0 归母净利润(百万)-369-254-289-266-261 净利润增长率(%)EPS(元)-1.68-0.71-0.71-0.65-0.

6、64 PE ROE(%)-45.87-31.60-55.46-102.12-4726.39 数据来源：wind 数据，财通证券研究所（以 2025 年 06 月 27 日收盘价计算）-21%52%126%200%274%347%来凯医药-B恒生指数生物制品 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 公司简介：公司简介：聚焦增肌和肿瘤未满足需求聚焦增肌和肿瘤未满足需求.4 1.1 港交所上市的前沿生物科技公司港交所上市的前沿生物科技公司.4 1.2 管理层具有深厚专业经验管理层具有深厚专业经验.4 1.3 主要产品管线情况主要产品管线情况.5 1.