智飞生物-研发管线民营第一自研产品进入收获期-211010（29页）.pdf

1、国内康泰生物研发最快，智飞生物、成大生物和成都所紧随其后。目前处于临床期的狂犬病疫苗有 9 款，其中研发人二倍体细胞基质狂犬病疫苗的企业有4 家，分别是成大生物、智飞生物、康泰生物和成都所。综合来看，人二倍体狂犬疫苗凭借其高安全性，以及后续产品的陆续上市，市场占比将逐步提升。流行性脑膜炎是一种因细菌感染引起的脑膜炎，是包裹在大脑和脊髓外薄层膜的严重感染，具有高死亡率(不加治疗高达50%)和严重后遗症高发率(超过10%)等特点。脑膜炎奈瑟菌是可能造成大规模流行的细菌。已经确定了脑膜炎奈瑟菌的12 个血清群，其中有6 个(A、B、C、W、X 和Y)可引起流行。目前我国上市的流脑疫苗产品共有 21

2、款，分为四类：A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗和A 群脑膜炎球菌多糖疫苗，多用于儿童接种。其中A 群C 群脑膜炎球菌多糖疫苗和 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗是国家免疫规划中的一类苗，是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。2 岁以下婴幼儿是流脑发病高危人群。A 群 C 群多糖疫苗对于2 岁以下的婴幼儿免疫应答弱，而多糖结合疫苗利用蛋白载体增强了免疫效果，对于 2 岁以下的婴幼儿可产生较好的免疫应答，并产生免疫记忆，增强疫苗的免疫作用，并且可消除感染者带菌状态。并且中国流行菌群呈现 ABCWXY 等血清群多元

3、化流行特点，接种覆盖多种血清型的疫苗能够达到更好的预防效果。从批签发量上看，占据流脑疫苗市场份额最多的是一类苗：A 群C 群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群脑膜炎球菌多糖疫苗，占每年流脑疫苗批签发量的60%70%。其中，一类苗中接种最多的是A 群C 群脑膜炎多糖疫苗，2020 年A 群C 群脑膜炎多糖疫苗批签发量为4041 万支，占一类苗总批签发量的85.9%、A 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量为664 万支，占一类苗总批签发量的14.1%。智飞生物 AC 多糖结合疫苗 2020 年抢占大幅市场份额，未来预计竞争格局稳定。目前主要生产 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的企业有北京祥瑞生物、罗益生物、

4、欧林生物、沃森生物和智飞生物。在2012 年-2019 年，罗益生物占据绝大部分市场份额，其 2019 年批签发量为 606 万支，批签市占率为 76.7%，同年智飞生物批签发量为 67 万支，批签市占率为 8.5%。但在 2020 年，罗益生物批签发量为176 万支，批签市占率为23.7%，同年智飞生物批签发量为440 万支，批签市占率为 59.2%，从 2021Q1 的数据可以看出，智飞生物预计将持续占据大幅市场份额。智飞生物四价流脑疫苗 2020 年抢占大幅市场份额，预计未来将稳定地位。目前主要生产四价疫苗流脑疫苗的企业有艾美卫信、成都康华生物、华兰生物、沃森生物、长生生物、天元生物、智飞生物。在2012 年2017 年市场竞争激烈，格局不稳，但从2018 年开始，沃森生物与智飞生物便持续占据绝大部分的市场份额，其中智飞生物 2020 年实现反超，疫苗批签发量为 606 万支，批签发市占率为54.2%，沃森生物批签发量为273万支，批签发市占率为24.5%，并且从2021Q1的数据可以看出，智飞生物预计将持续占据大幅市场份额。