2021年全球生命科学高分子耗材上中下游产业链分析及国产化趋势研究报告（29页）.pdf

1、罗氏的诊断高度集成化同样提高了对耗材供应商体系化供应的需求，以满足生化诊断、免疫诊断、核酸诊断等不同方法涉猎的各种耗材，如仪器配套的反应杯、加样尖、96 孔板、移液吸头等。2020 年罗氏 Cobas 6800/8800 相较于 2019 年装机量上涨 42%，PCR 检测人次数同比增加 4 倍，为了保证供应链能力，在耗材供应上与 5家新合作伙伴于 17 个地区签约，新增 60 条耗材生产线，投入超 6 亿法郎。产能可持续、高质量、风险可控是罗氏选择供应商的首要标准。诊断高度自动化加强了仪器与耗材的绑定关系，更加强调了高精度的重要性，高通量、高效率运转提高了对试剂和耗材供应的持续性、稳定性需求

2、。因此罗氏等 IVD 头部企业倾向于签订长期合同(LTA)以确保耗材、试剂的稳定供应，倾向于选择质量过硬的供应商并需要较长时间的资格认证，针对生产质量、供应能力、故障处理效率等指标进行考核，长期合同的期限可达到 5 年甚至更久，在合同期内持续监控供应商的耗材生产质量、服务能力和可持续性。罗氏为此建立了系统的供应商风险评估模型，主要包括Safety、Health、Environment(SHE)、Supplier Sustainability Assurance Visit(SSAV)、 Quality，2020 年罗氏对供应商实地审查次数超过 400 次，其中生产质量审查占比超过 85%。20

3、20 年 10 月，罗氏曾因物流技术故障导致必须从德国转调物资填补英国NHS 的新冠检测需求，体现了持续稳定供应能力的重要性。与评估模型相对的，供应商在考核期内需要面对研发风险、生产投入风险、维护风险等，更最重要的是品牌信誉损失的风险。罗氏在供应商选择上设置的较高的前置壁垒，考核失败的供应商需自行承担投入费用，相应的通过考核的供应商将保持稳定合作关系，提供超额利润并帮助供应商加强生产供应能力实现双赢。2.2、 高生产壁垒和行业高风险构筑宽阔护城河与罗氏选择供应商的高标准对应，耗材生产商需要达到高质量生产标准，需要承担产品研发和品牌商长期考核风险，因此供应链企业主要位于国外，且供应商数量较少。由

4、于发达国家在基础科学和医疗诊断领域的先发优势，以 Eppendorf 和Thermo Fisher 为代表的国际实验室耗材供应商一直是全球市场的引导者和主要贡献者。生产链条中，注塑机行业集中在日本，模具自动化工艺基本在德国，整个行业的从业者基本都在国外。国内虽然存在人力成本优势，但由于行业的高壁垒国内企业一直未能迈入全球市场。生命科学高分子耗材的生产链条包含模具设计生产、注塑、自动化产线、耗材原材料，各环节均有较高的壁垒，且供应链分散在欧美日等发达国家，因此系统集成一站式服务能力对下游品牌商极其重要。另外由于下游应用端需要的耗材种类繁多，为品牌商提供体系生产供应的能力对品牌商有强吸引力。移液吸头作为典型的高附加值高分子耗材，可以诠释耗材生产的高难度和高标准以及质量的重要性。从 Eppendorf 10l 吸头和其它厂家对比可以看出，模具、注塑工艺、材料选择等因素会让同类产品在质量和效果上会有明显差异，进而可能影响移液量精确性，影响样品的质量、纯度等。