定期报告-星昊医药：2024年半年度报告.pdf

1、北京星昊医药股份有限公司 2024 年半年度报告 公告编号：2024-084 1 星昊医药 430017 公 司 全 称 （中 英 文）2024 半年度报告 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co.,Ltd.北京星昊医药股份有限公司 2024 年半年度报告 公告编号：2024-084 2 公司半年度大事记公司半年度大事记 北京星昊荣获北京经济技术开发区城市运营局颁发的“无废之星无废之星”荣誉证书。星昊医药 2024 年上半年提交 8 个品种的申报注册上市许可；提交 1 个品种一致性评价申请。广东鼎信获得中山市火炬开发区颁发的“制造制造业领军十强

2、企业业领军十强企业”称号。盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价。北京星昊医药股份有限公司 2024 年半年度报告 公告编号：2024-084 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .6 6 第三节第三节 会计数据和经营情况会计数据和经营情况 .8 8 第四节第四节 重大事件重大事件 .2323 第五节第五节 股份变动和融资股份变动和融资 .2727 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况况 .3131 第七节第七节 财务会计报告财务会计报告 .3434 第八节第八节 备查

3、文件目录备查文件目录 .137137 北京星昊医药股份有限公司 2024 年半年度报告 公告编号：2024-084 4 第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本半年度报告未经会计师事务所审计。本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与

4、承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否审计 是 否 【重大风险提示】【重大风险提示】1.是否存在退市风险 是 否 2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。北京星昊医药股份有限公司 2024 年半年度报告 公告编号：2024-084 5 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、星昊医药、北京星昊 指 北

5、京星昊医药股份有限公司 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科技有限公司 广东鼎信 指 广东鼎信医药科技有限公司 长春天诚 指 长春天诚药业有限公司 南京盈诺 指 南京盈诺生物科技有限公司 公司章程 指 北京星昊医药股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 保荐机构、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2024 年 1 月至 6 月 CMC 指 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、临床前研究及临床研究中

6、所涉及的制剂研究和质量控制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术服务。CMO 指 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提供药品制剂商业化生产服务。GMP 指 药品生产质量管理规范 MAH 指 药品上市许可人制度 北京星昊医药股份有限公司 2024 年半年度报告 公告编号：2024-084 6 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 证券简称 星昊医药 证券代码 430017 公司中文全称 北京星昊医药股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Sunho Pharmac