海特生物-公司研究报告：1类创新药埃普奈明血液瘤初步发力中长期放量可期-241212（23页）.pdf

1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20242024 年年 1212 月月 1212 日日 海特生物海特生物(300683.SZ)(300683.SZ)公司深度分析公司深度分析 1 1 类创新药埃普奈明血液瘤初步发力，类创新药埃普奈明血液瘤初步发力，中长期放量可期中长期放量可期 报告主标题报告主标题 证券研究报告证券研究报告 生物医药生物医药 投资评级投资评级 买入买入-A A 首次首次评级评级 6 6 个月目标价个月目标价 41.1441.14 元元 股价股价 (2024(2024-1212-11)11)27.5627.56 元元 交易数据交易数据 总市值总市值

2、(百万元百万元)3,607.45 流通市值流通市值(百万元百万元)3,364.10 总股本总股本(百万股百万股)130.89 流通股本流通股本(百万股百万股)122.06 1212 个月价格区间个月价格区间 19.95/37.37 元 股价表现股价表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益-6.9 3.2-41.3 绝对收益绝对收益-10.3 28.4-24.7 马帅马帅 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 核心逻辑核

3、心逻辑：新纳入医保新纳入医保多发性骨髓瘤新药埃普奈明具备独特差多发性骨髓瘤新药埃普奈明具备独特差异化作用机制，联用其他机制异化作用机制，联用其他机制 MMMM 治疗药物潜力大，未来市场放量治疗药物潜力大，未来市场放量可期可期。多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，当前 MM 的治疗主要以多种不同机制药物联合用药为主流，而埃普奈明(CPT)作用机制不同于其他已上市 MM 治疗药物，因此具备较大的联合治疗潜力；此外考虑到埃普奈明已纳入国家医保目录，且部分 MM 治疗药物（硼替佐米、来那度胺、沙利度胺、泊马度胺等）治疗费用较低，埃普奈明联用上述药物时对于患者

4、经济负担较轻，我们认为未来埃普奈明 MM 市场放量值得期待。多发性骨髓瘤治疗多发性骨髓瘤治疗以联用方案为主，以联用方案为主，埃普奈明差异化作用机制埃普奈明差异化作用机制潜力大。潜力大。目前多发性骨髓瘤治疗药物主要有蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、化疗、CD38 单抗、核输出蛋白抑制剂等，临床治疗时多以联用方案为主；公司埃普奈明具备差异化作用机制，可结合并激活肿瘤细胞表面的 DR4/DR5，通过外源性细胞凋亡途径触发细胞内 Caspase 级联反应，从而发挥抗肿瘤作用。根据埃普奈明治疗复发难治多发性骨髓瘤临床应用指导原则（2024 年版），埃普奈明拓展用药潜力较大，可以联用其他机制 MM 治疗药物或

5、者往一线、二线治疗拓展；目前多个联用治疗疗法已获 CSCO 指南推荐。埃普奈明已纳入医保，部分埃普奈明已纳入医保，部分 MMMM 治疗药物费用低，患者联用治疗药物费用低，患者联用埃普埃普奈明奈明时时经济负担较轻经济负担较轻。埃普奈明已纳入 2024 年国家医保目录，考虑到现有部分 MM 治疗药物年治疗费用较低，预计患者联用埃普奈明时经济负担较小。目前硼替佐米（预计年治疗费用 1.6 万）、来那度胺（预计年治疗费用 0.7 万）、沙利度胺（预计年治疗费用0.3 万）、泊马度胺（预计年治疗费用 4.8 万）等 MM 治疗药物年治疗费用较低，患者在使用埃普奈明的同时联用上述药物的经济负担较轻，有利于

6、埃普奈明销售放量。国内多发性骨髓瘤药物市场规模庞大国内多发性骨髓瘤药物市场规模庞大，埃普奈明埃普奈明销售峰值有望销售峰值有望达达 1 15 5 亿元亿元。根据米内网数据，2023 年国内多发性骨髓瘤药物（包括硼替佐米、伊沙佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺、达雷妥尤单抗等）市场规模达 45 亿元，考虑到在来那度胺、硼替佐米等重磅品种已被集采的背景下 MM 药物销售额仍保持如此规模，-46%-36%-26%-16%-6%4%14%24%2023-122024-042024-072024-11海特生物海特生物沪深沪深300300 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 公司