诺诚健华-公司首次覆盖报告：全球血液瘤领域领跑者自免赛道打开第二成长曲线-241025（56页）.pdf

1、医药生物医药生物/化学制药化学制药 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/56 诺诚健华诺诚健华（688428.SH）2024 年 10 月 25 日 投资评级：投资评级：买入买入（首次首次）日期 2024/10/25 当前股价(元)13.48 一年最高最低(元)15.15/7.28 总市值(亿元)237.59 流通市值(亿元)35.89 总股本(亿股)17.63 流通股本(亿股)2.66 近 3 个月换手率(%)122.18 股价走势图股价走势图 数据来源：聚源 全球血液瘤领域领跑者，自免赛道打开第二成长曲线全球血液瘤领域领跑者，自免赛道打开第二成长曲线 公司首次覆盖报告公司首次覆盖报

2、告 余汝意（分析师）余汝意（分析师）汪晋（联系人）汪晋（联系人） 证书编号：S0790523070002 证书编号：S0790123050021 深耕肿瘤深耕肿瘤与与自免双赛道，核心产品步入收获期自免双赛道，核心产品步入收获期 公司已有 2 款核心产品获批上市，共有 13 条临床在研管线，覆盖血液瘤、自身免疫性疾病、实体瘤等多个领域。血液瘤是公司研发焦点，以奥布替尼为核心，专注于开发针对各类淋巴瘤疗法，为患者提供更有效、更安全的治疗选择；自身免疫性疾病为公司重点拓展领域，已布局多个全球前沿靶点，覆盖 ITP、SLE、MS、AD 等多个适应症。短期看，随着 MZL 新适应症进医保，核心上市产品奥

3、布替尼销售额稳健增长；引进产品 Tafasitamab 预计 2025 上半年中国大陆获批上市，有望贡献业绩新增量。中长期维度看，公司多条管线已进入注册性临床阶段，且具备较强的出海潜力。我们看好公司长期发展，预计 2024-2026 年营业收入为9.64/12.75/16.79 亿元，同比增长 30.6%/32.2%/31.7%，EPS 为-0.35/-0.35/-0.34，当前股价对应 PS 为 24.6/18.6/14.2，首次覆盖，给予“买入”评级。以奥布替尼为核心，差异化布局多款血液瘤产品以奥布替尼为核心，差异化布局多款血液瘤产品 公司已建立在血液瘤领域领导地位，以大单品奥布替尼为核心

4、，差异化布局了多款血液瘤产品。奥布替尼已有 3 个适应症获批，自 2020 年上市后稳健放量，随着 MZL 新适应症进入医保成长空间持续打开。引进产品 Tafasitamab 二线治疗DLBCL 疗效优异，中国大陆已于 2024 年 6 月申报 NDA 并纳入优先审评，预计将在 2025 上半年获批上市。高选择性 BCL-2 抑制剂 ICP-248 与奥布替尼联用一线治疗 CLL/SLL 国内已进入 II/III 期临床，美国 IND 申请已于 2024 年 1 月获批。布局多个全球前沿靶点，管线具有较强的出海潜力布局多个全球前沿靶点，管线具有较强的出海潜力 针对 B 细胞及 T 细胞通路异常

5、的自免疾病，公司已布局多个全球前沿靶点，具有较强的出海潜力。BTK 抑制剂奥布替尼针对 B 细胞通路异常进行治疗，ITP适应症已进入注册性临床，PPMS 的 III 期临床研究已与 FDA 达成一致意见。2款 TYK2 抑制剂 ICP-332/ICP-488 主要针对 T 细胞通路异常进行治疗，重点布局中重度 AD、银屑病、白癜风等适应症，初步临床疗效优于同靶点竞品。风险提示：风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。财务摘要和估值指标财务摘要和估值指标 指标指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)625 739 964 1,275

6、 1,679 YOY(%)-40.0 18.1 30.6 32.2 31.7 归母净利润(百万元)-887 -631 -622 -615 -598 YOY(%)-1273.6 28.8 1.5 1.1 2.7 毛利率(%)77.1 82.6 82.9 83.9 84.9 净利率(%)-141.8-85.5-64.5-48.3-35.6 ROE(%)-11.7-9.0-9.6-10.6-11.5 EPS(摊薄/元)-0.50 -0.36 -0.35 -0.35 -0.34 P/S(倍)38.0 32.2 24.6 18.6 14.2 P/B(倍)3.1 3.3 3.6 4.0 4.5 数据来源：