科伦博泰生物~B-港股公司研究报告-首款Trop2 ADC获批在即携手默沙东打造新一代ADC龙头-240516（44页）.pdf

1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 Table_Title 首款 Trop2 ADC 获批在即，携手默沙东打造新一代 ADC龙头 Table_Title2 科伦博泰生物-B(6990.HK)Table_Summary 公司作为新一代创新药 ADC产品龙头企业，凭借多年行业经验及先进平台技术，拥有多款疗效安全性领先肿瘤产品，其中SKB264（首款自研 Trop2 ADC）、A166（HER2 ADC）获批在即，有望尽快解决为满足患者临床需求。另有 SKB315（Claudin18.2 ADC)、A167(PD-L1 单抗）、A140（首款西妥昔单抗生物类似物）、A400（二代 RET 小分子

2、抑制剂）等重要核心资产，有望实现多适应症领域布局全面开花。2022 年公司就核心 ADC 资产与国际化药企默沙东先后达成 3 次重要交易，总金额高达 118 亿美元，截至 2024 年 4 月，公司已确认收到首付款+部分里程碑款项共计 2.8 亿美元，公司现金储备充足。SKB264 国际临床进程加速，截至目前默国际临床进程加速，截至目前默沙东已密集启动沙东已密集启动 8 项全球项全球 III 期。根据公司期。根据公司 2023 年度业绩公告，年度业绩公告，SKB264 在海在海内外取得多项关键进展：内外取得多项关键进展：1、累计获 CDE 授予 4 项突破性疗法资格；2、2L+治疗 TNBC

3、关键 3 期临床达到终点并已正式提交NDA 申请（优先审评）；3、单药治疗 EGFR 突变 NSCLC 关键 3 期完成首例患者入组；4、国内联合 PD-L1 单抗 A167（联合或不联合化疗）治疗 EGFR 野生型 NSCLC 2 期临床积极推进中；5、国内单药治疗 2L+HR+/HER2-BC 关键 3 期临床启动；6、国内联合或不联合 A167(PD-L1)1L 治疗 HR+/HER2-BC 临床获批。7、海外 2023 年默沙东共启动三项临床，分别针对：单药治疗 3L EGFRm NSCLC、单药治疗 3L 子宫内膜癌（EC）以及联合 K药治疗 1L PD-L150%的 NSCLC。多

4、年行业经验沉淀多年行业经验沉淀，自主研发首款国产自主研发首款国产 Trop2 ADC 公司是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，自2016年成立以来，始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。作为抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一，科伦博泰拥有中国首批一体化 ADC 研发平台 OptiDC。其中重点开发的两款抗体药物偶联药物SKB264、A166，为公司自主开发的核心产品。SKB264 作为首款即将上市的 Trop2 ADC自研产品，已有 4 项适应症被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，分别针对三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌、HR 阳性/HER2 阴

5、性乳腺癌以及一线晚期 PD-L1 阴性TNBC。A166作为第三代靶向HER2 ADC产品，有望成为国内首款在乳腺癌领域获批适应症单品。多款多款 ADC 产品产品 118 亿美元海外授权默沙东亿美元海外授权默沙东，验证验证自主研自主研发硬实力发硬实力 多年来公司积极合作实现共赢。2022 年全年，公司与跨国巨头默沙东成功达成三笔重大授权合作，授权总金额近 118 亿美元，荣登全球制药行业授权交易合作2022年全球排名第一，国 评级及分析师信息 Table_Rank 评级：评级：买入 上次评级：首次覆盖 目标价格目标价格(港元港元)：248.6 最新收盘价(港元港元)：172.8 Table_B

6、asedata 股票代码：股票代码：6990 52 周最高价/最低价(港元)：192.8/60.6 总市值总市值(亿港元亿港元)378.77 自由流通市值(亿港元)218.81 自由流通股数(百万)126.62 Table_Pic Table_Author 分析师：崔文亮分析师：崔文亮 邮箱： SAC NO：S1120519110002 联系电话：分析师：孙子豪分析师：孙子豪 邮箱： SAC NO：S1120523120003 联系电话：Table_Report -20%25%69%114%158%202%2023/072023/102024/012024/04相对股价%科伦博泰生物-B恒生指