荣昌生物-公司深度报告：ADC+自免双驱期待国际化突破-240326（30页）.pdf

1、证券研究报告|公司深度|生物制品 1/30 请务必阅读正文之后的免责条款部分 荣昌生物(688331)报告日期：2024 年 03 月 26 日 ADC+自免双驱，自免双驱，期待期待国际化国际化突突破破 荣昌生物荣昌生物深度报告深度报告 投资要点投资要点 我们认为我们认为荣昌生物是本土荣昌生物是本土 ADC 和和自免领域自免领域领军企业。领军企业。维迪西妥单抗持续维迪西妥单抗持续开展国开展国内外多项与免疫治疗联用的临床，产品业绩增长性和估值弹性有望持续打开。内外多项与免疫治疗联用的临床，产品业绩增长性和估值弹性有望持续打开。泰它西普有望不断满足自免领域大量的未满足需求，成熟临床数据相继读出，泰

2、它西普有望不断满足自免领域大量的未满足需求，成熟临床数据相继读出，望进一步强化公司国际化地位。我们看好维迪西妥和泰它西普双驱动下，公司望进一步强化公司国际化地位。我们看好维迪西妥和泰它西普双驱动下，公司业绩高增长潜力及海外临床试验或合作进展，首次业绩高增长潜力及海外临床试验或合作进展，首次覆盖并给予“买入”评级覆盖并给予“买入”评级。亮点：亮点：自主研发能力突出，自主研发能力突出，ADC 和重组蛋白领先和重组蛋白领先 基于公司创新技术平台，公司开发出本土第一个 ADC 药物维迪西妥单抗，差异化 UC 和 GC 适应症让其快速占据领先优势，HER2低表达、与 PD-1联用等多个重要适应症稳步推进

3、中，更具潜力。全球首款 FIC的 BLyS 和 APRIL双靶点的创新融合蛋白泰它西普凭借优异的临床数据以及在 NMOSD、RA、IgAN、SS、gMG 等大量临床未满足需求的自免领域领先布局，有较大潜力成为自免领域龙头。我们看好公司核心产品放量趋势以及全球竞争力持续提升下的投资机会。维迪西妥：维迪西妥：UC 和和 GC 差异化领先上市，差异化领先上市，PD-1 联用联用值得期待值得期待 1）差异化：差异化：UC 和和 GC 领先上市，医保和指南助力放量领先上市，医保和指南助力放量。维迪西妥是国内第一个上市 HER2-ADC，差异化优势显著。2）联用：联用：免疫疗法免疫疗法 combo 潜力值

4、得期潜力值得期待。待。公司维迪西妥有多项与免疫疗法联用的临床处于中后期开发阶段。与特瑞普利单抗联用在 HER2阳性和 HER2 低表达胃癌患者和 la/mUC 的安全性和有效性数据都得到了较好的验证，期待后续商业化助力竞争力提升。3）合作：）合作：携手携手ADC 龙头龙头 Seagen，全球临床积极推进全球临床积极推进。根据 Insight 数据披露维迪西妥+K 药联用 1L UC 已经开展 III期临床，2L HER2+UC 也处于关键 II 期临床。与 Seagen 的合作（2023 年 12月 14日，辉瑞宣布以每股 229美元的现金完成了对 Seagen 所有流通普通股的收购，总价约

5、430亿美元）反映了公司 ADC 技术平台已经得到认可，期待后续海外商业化突破。4）根据我们测算）根据我们测算，维迪西妥国内，维迪西妥国内销售峰值望销售峰值望达达 15.79 亿亿元元。泰它西普：泰它西普：FIC 双靶点，自免大空间双靶点，自免大空间 1）SLE 格局好，成长空间大。格局好，成长空间大。SLE 国内仅有荣昌生物泰它西普和 GSK贝尤利单抗两款生物药获批上市，基于泰它西普更优（非头对头数据）的临床疗效和安全性数据，以及庞大的患者基数和尚未满足的临床治疗需求，有望主导国内甚至国际市场。2）管线：国内管线：国内 5项项 III 期，大量未满足需求，可兑现性强。期，大量未满足需求，可兑

6、现性强。SLE 已经获批上市并进入医保，类风湿性关节炎（III期）已经提交 NDA，视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)、IgA肾炎（IgAN）、干燥综合征（SS）、重症肌无力（gMG）等多条管线处于国内临床 III期阶段。SLE 适应症处于 MRCT 临床 III期，美国 IgAN 处于临床 II期，IgAN 适应症、原发性干燥综合征等 III期临床也获得 FDA批准。3）根据我们测算）根据我们测算，泰它西普国内，泰它西普国内销售峰值望达销售峰值望达 56.48 亿亿元元。RC28：VEGF/FGF 双靶向，追求更高效双靶向，追求更高效 1）优势：优势：RC28 可同时阻断 VEGF 和 F