医药生物行业深度研究：多肽药物及产业链~推陈出新未来可期-230831（48页）.pdf

1、1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告|请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明医药生物医药生物强于大市强于大市维持2023年08月31日（评级）分析师 杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001多肽药物及产业链多肽药物及产业链推陈出新，未来可期推陈出新，未来可期行业深度研究2 多肽药物推陈出新多肽药物推陈出新，长期看好多肽药物蓝海市场长期看好多肽药物蓝海市场，建议关注多肽药物及产业链系列公司：建议关注多肽药物及产业链系列公司：从1922年胰岛素首次应用于临床治疗以来，多肽药物已历经100年的发展，截至2023年1月，全球上市多肽药物近180种，2023年诺和诺德司美格鲁肽

2、销售额有望超200亿美金，礼来Tirzepatide销售额有望超40亿美金。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代，叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化，为多肽药物的市场空间带来新增量。随着多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰等，多肽药物分子复杂程度大幅提升，多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制、放大工艺复杂等难题，药企对多肽CDMO服务以及多肽原料药供应的需求有望逐步提升，我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外包公司与原料药公司将明显受益。多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法，固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等优势，逐步成为主流的多

3、肽合成方法。在固相合成过程中，固相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定性、以及分离纯化方法的选择等环节，均对多肽药物的收率、纯度产生较大影响，我们认为相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。我们基于产业链环节以及标的稀缺性我们基于产业链环节以及标的稀缺性，建议关注相关个股：建议关注相关个股：药品：信达生物，通化东宝，华东医药，丽珠集团，甘礼药业，联邦制药，博瑞医药，翰宇药业试剂及耗材：昊帆生物，蓝晓科技，纳微科技，金凯生科，华兰股份，美好医疗CXO及原料药：药明康德，凯莱英，诺泰生物，湃肽生物，圣诺生物，普利制药风险提示风险提示：多肽药物研发不及预期多肽药物研发不及预

4、期，产能建设不及预期产能建设不及预期，订单数量及增长不及预期订单数量及增长不及预期，市场震荡风险市场震荡风险投资观点：多肽药物及产业链投资观点：多肽药物及产业链推陈出新，未来可期推陈出新，未来可期9WrQxOxOsR9W6M8Q6MsQnNoMsRkPoOuNlOnNqR9PmNnNNZnNpNwMnPoN目录目录01多肽药物介绍：多肽药物推陈出新，市场规模稳健增长多肽药物介绍：多肽药物推陈出新，市场规模稳健增长全球全球GLP1GLP1管线：减重市场需求旺盛，明星靶点未来可期管线：减重市场需求旺盛，明星靶点未来可期02固相合成技术：制备工艺路线长且复杂，优质供应商有望脱颖而出固相合成技术：制备

5、工艺路线长且复杂，优质供应商有望脱颖而出0503合成路线分解：司美格鲁肽和替尔泊肽拔得合成路线分解：司美格鲁肽和替尔泊肽拔得GLP1GLP1激动剂头筹，掀起多肽制备技术热潮激动剂头筹，掀起多肽制备技术热潮04多肽合成技术：非天然氨基酸延长药物半衰期，固相合成法渐成主流多肽合成技术：非天然氨基酸延长药物半衰期，固相合成法渐成主流代表公司：多家公司深度布局减重赛道，积极参与全球市场供应链代表公司：多家公司深度布局减重赛道，积极参与全球市场供应链064多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，通常由10-50个氨基酸组成。多肽根据分泌部位可分为：内源性生物活性肽与外

6、源性生物活性肽，即人体内存在的天然生物活性肽与人体外的肽类物质。相较于小分子化药和蛋白类药物均具有优势：相较于小分子化药，多肽具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小；相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势。在药物研发阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质（稳定性）、毒性等，支持多肽类药物候选物的快速筛选。表：多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物的比较多肽药物：多重优势助力多肽药物蓬勃发展多肽药物：多重优势