科伦博泰生物~B-港股公司研究报告-ADC特色的创新药公司国际化潜力广阔-230802（48页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2022023 3年年0 08 8月月0202日日科伦博泰生物科伦博泰生物-B-B（06990.HK06990.HK）ADCADC特色的创新药公司，国际化潜力广阔特色的创新药公司，国际化潜力广阔公司研究公司研究 深度报告深度报告 医药生物医药生物 生物制药生物制药投资评级：买入（首次评级）投资评级：买入（首次评级）1证券分析师：陈益凌021-S0980519010002证券分析师：陈曦炳0755-S0980521120001证券分析师：张佳博021-S0980523050001请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告

2、摘要报告摘要2科伦博泰：科伦博泰：ADCADC特色的创新药公司，国际化潜力广阔特色的创新药公司，国际化潜力广阔。科伦博泰成立于2016年，已建立3个分别专注于ADC、大分子及小分子技术的核心平台；在研产品以ADC为代表，覆盖肿瘤与自体免疫两大领域，已有14个产品进入到临床阶段，其中5个处于关键临床或NDA注册阶段。公司的SKB264（TROP2-ADC）、SKB315（CLDN18.2-ADC）以及七款临床前ADC分子已授权给默沙东，总交易金额高达118亿美元，有望借助合作伙伴强大的临床及商业化能力，最大化产品在全球的商业化价值。ADCADC与免疫治疗的联用潜力巨大与免疫治疗的联用潜力巨大。作

3、为肿瘤免疫治疗的现象级药物，PD-1单抗与化疗的联用已在肺癌等多个瘤种成为一线标准治疗。ADC作为一种“精准化疗”，拓宽了靶点的可成药性，在多个适应症取得了优秀的临床数据。我们认为，ADC可以在肿瘤的后线治疗占据重要地位，并将积极探索与PD-1单抗联用成为新一线疗法的可能性。SKB264SKB264：竞争全球市场的：竞争全球市场的TROP2-ADCTROP2-ADC。科伦博泰的SKB264是研发进度全球前三的TROP2-ADC，已获得CDE授予的三项突破性疗法认定，并且在中国开启了3L TNBC和2L EGFRmut NSCLC的两项关键3期临床，预计将成为首个获批上市的国产TROP2-ADC

4、。公司与默沙东已就SKB264的海外权益达成合作协议，后者计划在下半年开启海外3期临床；作为全球制药龙头公司以及肺癌领域的领先者，我们认为默沙东具备快速推进SKB264全球注册性临床的意愿和能力。肺癌和乳腺癌是全球患者最多的两大瘤种，SKB264凭借优秀的早期临床数据以及与K药联合使用的潜力，有望竞争百亿美元以上的全球市场。投资建议：看好投资建议：看好SKB264SKB264在全球的商业化潜力，首次覆盖，给予在全球的商业化潜力，首次覆盖，给予“买入买入”评级评级。科伦博泰的ADC产品早期临床数据优秀，研发进度在全球范围内较为领先，且已经与默沙东达成了深度的合作，有利于产品实现在全球的商业化潜力

5、。公司未来23年的营收主要来源于默沙东的首付款和里程碑付款，产品销售将在2025年后开始放量，预计202325年的营收分别为18.72/8.60/9.84亿元，同比增长133%/-54%/14%，归母净利润-2.49/-5.38/-6.27亿元。采用DCF估值方法，我们得到公司的合理价值区间为97.8112.4港元/股，相对当前股价有27%46%的上涨空间，首次覆盖，给予“买入”评级。请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容科伦博泰：ADC特色的Biotech，国际化潜力广阔0101SKB264：竞争全球市场的TROP2-ADC0202其他管线：各种药物形态广泛布局0303目录目录3财务分

6、析及投资建议0404请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容科伦博泰：快速发展的创新药公司，多款产品授权默沙东科伦博泰：快速发展的创新药公司，多款产品授权默沙东科伦博泰于2016年11月12日成立，是一家创新生物药公司，致力于创新药的研发、制造及商业化，以解决中国乃至全球的医疗需求。自成立以来公司专注于大小分子平台并重的发展策略，以ADC药物为代表，跨领域技术融合开发优势突出。公司管线布局合理，核心优势品种研发进度领先，已有14个产品进入到临床阶段，其中5个处于关键临床或NDA注册阶段。公司产品在全球范围内具备潜在的商业化价值，已与默沙东签署多款产品的独家授权协议。4在四川成立201620