科伦博泰生物~B-港股公司研究报告-闪耀在全球ADC舞台上的创新Biotech-230712（41页）.pdf

1、证券研究报告海外公司深度药品及生物科技(HS)东吴证券研究所东吴证券研究所 1/41 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 科伦博泰生物-B（06990.HK）闪耀在全球闪耀在全球 ADC 舞台上的创新舞台上的创新 Biotech 2023 年年 07 月月 12 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书：S0600520070004 股价走势股价走势 市场数据市场数据 收盘价(港元)68.50 一年最低/最高价 60.60/70.00 市净率(倍)-4.79 港股流通市值(百万港元)4,157.28 基础数据基础数据 每股净资产(港元)-11.99 资产

2、负债率(%)243.93 总股本(百万股)215.83 流通股本(百万股)60.69 相关研究相关研究 买入（首次）Table_EPS 盈利预测与估值盈利预测与估值 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入（百万元）803.93 500.00 600.00 700.00 同比 2380%-38%20%17%归属母公司净利润（百万元）-616.10-662.87-825.22-1,030.37 同比 31%-8%-24%-25%每股收益-最新股本摊薄（元/股）-2.85-3.07-3.82-4.77 P/E（现价最新股本摊薄）-20.11-18.69-15.02-12.03 T

3、able_Tag 关键词：关键词：#新需求、新政策新需求、新政策 Table_Summary 投资要点投资要点 科伦博泰是科伦博泰是全球全球抗体药物偶联物（抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一）先驱及领先开发者之一：科伦博泰在 ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化 ADC研发平台的生物制药公司之一。2022 年公司在 ADC 项目上与默沙东达成了里程碑款达 118 亿美金的合作项目，刷新了国内 Biotech 出海记录，也体现了国际化大药企对科伦创新能力和 ADC 平台技术的认可。TROP2 ADC 适应症广泛适应症广泛，SKB264 具备全球重磅

4、炸弹潜力具备全球重磅炸弹潜力：SKB264 进度国内领先，其中三阴乳腺癌的后线适应症即将申报 NDA，海外注册临床即将在默沙东的主导下开启，是国内海外确定性最强的同类产品。SKB264 具备泛瘤种治疗潜力，单药用于 EGFR-TKI 耐药的 NSCLC 期临床研究正快速推进中；多项联合帕博利珠单抗、KL-A167(抗 PD-L1 单抗)及奥希替尼用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、尿路上皮癌、前列腺癌、宫颈癌等多瘤种的临床研究正在开展；SKB264 同时在积极探索 EGFR 突变 NSCLC、EGFR 野生型 NSCLC 一线研究。从全球视角审视这一领域的角逐，未来的核心玩家大概率还是第一三共/阿

5、斯利康和科伦博泰/默沙东，且SKB264 有着不弱于竞品的临床数据，有望成为全球重磅炸弹。深度布局深度布局 ADC 热门赛道，多款爆品蓄势待发热门赛道，多款爆品蓄势待发：A166（HER2 ADC）的首发适应症HER2+乳腺癌已完成 NDA 递交，有望成为国内首款治疗 HER2 阳性 BC 的国产ADC，针对 HER2+GC（2L）、HER2+CRC（3L）的临床研究正在推进中。博泰的SKB315（CLDN 18.2 ADC）是全球第二家开始患者入组的同靶点 ADC，未来在默沙东的助力下有望更快走向全球商业化。此外，此外，科伦博泰与默沙东签订独家授权及合作协议，以开发至多 7 种不同在研临床前

6、 ADC 候选药物，靶点及临床进度尚未公布。非非 ADC 赛道赛道布局肿瘤及自免领域布局肿瘤及自免领域，丰富博泰管线结构丰富博泰管线结构：公司已有 10 款临床阶段的非 ADC 药物，其中 3 款处于关键临床/NDA 阶段，旨在覆盖国内乃至全球部分肿瘤和自身免疫性疾病。此外，这些药物也可联用 ADC 药物挑战目前免疫疗法的治疗格局和解决耐药问题，从而实现产品管线的临床价值最大化。盈利预测与估值盈利预测与估值：科伦博泰核心产品 SKB264 具备全球竞争力，未来将进军中美欧市场，A166 在国内具有良好的商业化前景，我们预计两款产品将于 2024 年获批上市。我们以 A166 和 SKB264