安永：2026从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察报告（30页）.pdf

核心结论速览： 对外授权仍是出海主流路径：2025年中国企业对外授权交易总规模达1,357亿美元。2026年上半年已完成81笔交易、总额约1,100亿美元，已超2025年全年的80%。 中国创新药已占全球BD交易额49%：2025年中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。中国在全球创新药BD版图中的权重不断提升。 新型抗体与ADC是交易最活跃领域：在中国签署的合作授权交易高度集中于新型治疗模式——新型抗体、细胞与基因治疗、AI引擎等。抗肿瘤药物占中国治疗用生物制品IND申请的59.51%。 首付款是衡量交易质量的硬指标：2025年中国创新药对外授权首付款达70亿美元，占全球比重高达49.5%。2026年上半年首付款已达50亿美元。 交易成功率仅32%：安永对225笔交易的分析显示，仅有71笔（32%）实现了增长目标。成功交易多为收购方在自身具备经验和业务基础的治疗领域内进行的收购。 AI正在改变交易执行方式：从识别标的、评估吸引力到执行交易全流程，AI都在展现加速和优化的能力。未来自主智能体将承担从尽职调查到价值创造的关键任务。H2：垂直主题的现状与路径——中国创新药企的全球化实操框架。2025年是中国创新药全球化从量变到质变的关键之年。中国企业对外授权交易总规模达1,357亿美元，交易数量超过150笔。2026年上半年继续保持强劲势头，已完成81笔交易、总额约1,100亿美元。从“卖产品”到“卖技术”的转变：中国创新药出海正从“借船出海”加速迈向“造船远航”。过去，中国更多是“快速跟随”模式；现在，部分中国本土产品已发布临床数据，显示可能具备同类最优的潜力——媒体将其类比为DeepSeek大语言模型在2025年对AI领域所造成的颠覆性冲击。中国创新的供给端优势：2025年NMPA批准1类创新药76个品种，较2024年的48个明显增加。国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30%。上海、苏州、深圳、北京、杭州等地形成了相对集中的创新集群。（数据来源：安永《从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察》）。H2：垂直主题的核心模式解析——中国创新药出海的三条路径。路径一：单资产对外授权——最成熟的出海通道。对外授权在未来一段时间内仍然是现实且重要的路径。通过授权海外权益，企业可以获得首付款和潜在里程碑，也可以借助海外合作方的临床开发、注册和商业化能力，将资产推进到更广阔的市场。关键数据：2025年中国企业对外授权总规模达1,357亿美元。2025年首付款达70亿美元，占全球比重高达49.5%。2026年上半年首付款已达50亿美元。路径二：多资产组合与平台型合作——进阶模式。随着企业和资产逐步成熟，多资产组合授权、基于期权的合作、共同开发、平台合作、设立新公司以及自主出海等路径也在继续出现。在中国签署的合作授权交易高度集中于新型治疗模式——新型抗体、细胞与基因治疗、AI引擎等。路径三：共同开发与NewCo——深度绑定的新模式。共同开发/共同商业化模式正在增加。设立新公司（NewCo）作为一种新兴模式，允许中方企业在保留资产权益的同时引入国际资本和管理团队。不同路径之间没有高低之分，关键在于是否与企业自身的资源、能力和战略目标匹配。（数据来源：安永《从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察》）。H2：服务商生态的“断层”与机会——从中国药企视角看结构性空白。断层一：交易执行能力的差距。大多数生命科学交易未能达到预期——仅32%实现了增长目标。在中国创新药加速出海的过程中，交易执行能力——包括尽职调查、条款谈判、合作伙伴选择、里程碑管理——成为决定成败的关键因素。成功交易多为收购方在自身已经具备经验和业务基础的治疗领域内进行的收购；在进入全新的治疗领域中进行收购的企业，即便收购的是临床风险较低、已经上市的资产，其成功率仍然很低。断层二：从“签约”到“拿钱”的鸿沟。“签约容易，拿钱难”是行业普遍现象。合作授权交易通常仅涉及有限的首付款（2025年约占合作授权交易总潜在金额的7%），大部分价值体现在后续里程碑付款中。如何确保里程碑的达成和付款的兑现，是中国药企在交易中面临的核心挑战。断层三：全球化运营能力的不足。中国创新药企在海外临床开发、注册申报、商业化推广等方面的经验积累仍在早期阶段。规范的数据包、可审查的临床证据、可复制的CMC体系、稳定的项目沟通机制和清晰的里程碑管理，是中国创新药在全球交易体系中长期立足的基础。对应机会：对于中国生物科技企业而言，选择具有强大临床开发和商业化能力的合作伙伴是对外授权的关键；对于专业服务机构（CRO、CDMO、法务、合规咨询）而言，中国创新药出海创造了显著的专业服务需求；对于具备全球化运营能力的企业而言，帮助中国资产实现海外价值释放是一个明确的增长机会。（数据来源：安永《从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察》）。H2：标杆案例深度解析。案例一：中国创新药的“DeepSeek时刻”。背景：过去，中国生物科技更多被看作“快速跟随者”，提供“够用即可”的可负担产品。转折点：部分中国生物科技公司发布临床数据，显示部分中国本土产品可能具备同类最优（best-in-class）的潜力。行业反响：媒体将其类比为DeepSeek大语言模型在2025年对AI领域所造成的颠覆性冲击。数据验证：2025年中国相关交易占美欧合作交易34%，2020年仅8%。启示：中国创新药正在从“快速跟随”走向“同类首创”，这一转变正在重塑全球创新药交易的底层逻辑。案例二：对外授权的规模爆发——从519亿到1,357亿美元。背景：2024年中国创新药对外授权交易总额519亿美元，94笔交易。2025年爆发：交易总额跃升至1,357亿美元，同比增长161%，交易数量超过150笔。2026年持续：上半年已完成81笔交易、总额约1,100亿美元。首付款验证：2025年首付款70亿美元（占全球49.5%），2026年上半年首付款50亿美元。启示：中国创新药对外授权已从“偶发事件”演变为“系统性趋势”，全球药企已将中国纳入常规BD扫描范围。案例三：新型抗体与ADC——中国创新的技术高地。背景：在中国签署的合作授权交易高度集中于新型治疗模式。技术分布：新型抗体、细胞与基因治疗、AI引擎等占主导，小分子药物与传统生物制品仅占少数。临床数据：抗肿瘤药物占中国治疗用生物制品IND申请中的59.51%。全球影响：在ADC、双抗等前沿赛道上，中国已展现出影响细分赛道未来格局的潜力。启示：中国在新型抗体和ADC领域的技术积累已形成全球竞争力，这是中国创新药在全球交易中最具差异化的优势领域。（数据来源：安永《从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察》）。H2：垂直主题的行动指南——中国创新药企的出海实操策略。核心公式：出海成功 = 资产质量 × 路径匹配 × 执行能力。第一步：评估资产的全球化潜力。 临床数据的说服力：是否具备同类最优（best-in-class）的潜力？ IP保护状态：专利布局是否覆盖主要市场？ CMC的可复制性：是否建立了可审查、可复制的CMC体系？第二步：选择合适的出海路径。| 企业阶段 | 推荐路径 | 关键考量 |||||| 早期/单一资产 | 单资产对外授权 | 选择具有强大临床开发和商业化能力的合作伙伴 || 多资产/平台型 | 多资产组合/平台合作 | 评估组合价值 vs 单资产价值 || 成熟/有资本实力 | 共同开发/NewCo/自主出海 | 评估风险承担能力与回报预期 |第三步：设计合理的交易条款。 首付款：反映资产的当下价值，2025年约占交易总潜在金额的7%。 里程碑付款：与开发、注册、商业化节点挂钩。 分级特许权使用费：与销售额挂钩的长期收益。 退出机制：明确合作终止的条件和权益安排。第四步：建立交易后的执行能力。 项目沟通机制：确保与合作方的信息同步。 里程碑管理：清晰的时间表和责任分工。 合规与报告：满足监管要求和合作方期望。避坑指南。 ⚠️ 避免“为交易而交易” ：交易本身不是目的，实现资产价值和长期收益才是目标。 ⚠️ 避免低估交易后的执行难度 ：仅32%的交易实现了增长目标。 ⚠️ 避免在非核心领域盲目扩张 ：进入全新治疗领域的收购成功率很低。 ⚠️ 避免忽视合作伙伴的尽职调查 ：在进入全新的治疗领域中进行收购的企业，即便收购的是临床风险较低的资产，成功率仍然很低。（数据来源：安永《从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察》）。延伸阅读。以上为报告核心趋势分析，如需获取完整报告详细数据及全部案例，请访问下载页下载完整PDF报告。FAQ区块。Q1：中国创新药对外授权的规模有多大？A：2025年达1,357亿美元，2026年上半年已达1,100亿美元。中国已占全球创新药BD交易额的49%。Q2：中国创新药出海有哪些路径？A：单资产对外授权（最成熟）、多资产组合授权、共同开发/共同商业化、平台型合作、股权绑定、NewCo、自主出海等。Q3：交易的成功率有多高？A：安永对225笔交易的分析显示，仅32%实现了增长目标。成功交易多为收购方在自身具备经验的领域进行的收购。Q4：AI在交易中扮演什么角色？A：AI正在从识别标的、评估吸引力到执行交易全流程进行加速和优化。未来自主智能体将承担从尽职调查到价值创造的关键任务。Q5：中国创新药企出海面临哪些主要挑战？A：交易执行能力不足、从“签约”到“拿钱”的鸿沟、全球化运营能力不足。规范的数据包、可审查的临床证据、可复制的CMC体系是长期立足的基础。数据来源说明。本文数据来源于安永《从中国创新到全球价值：中国创新药全球合作与交易观察》（2026年7月）。部分行业数据引自国家药品监督管理局药品审评中心、医药魔方NextPharma®数据库等。