【爱建证券】医药行业跟踪报告：依沃西HARMONi研究OS HR持续改善，东西方人群疗效高度一致-260727（3页）.pdf

1、证券研究报告行业研究/行业点评2026 年 07 月 27 日行业及产业医药生物依沃西HARMONi研究OS HR持续改善，东西方人群疗效高度一致医药行业跟踪报告强于大市投资要点：医药板块行情复盘：本周（7/207/26）医药板块震荡调整，周一至周四整体表现较好，周五跟随市场回调，SW 医药生物指数（-2.03%）跑输沪深 300 指数（+2.65%），在申万一级行业指数中排名 21/31。各细分板块中，CXO（+2.65%）涨幅领先，体外诊断（-5.89%）、原料药（-5.51%）等表现较差。港股医药方面，恒生生物科技指数（+4.27%）和恒生医疗保健指数（+3.43%）跑赢恒生科技指数（+

2、0.14%）和恒生指数（+1.63%）。依沃西 HARMONi 研究 OS HR 持续改善，东西方人群疗效高度一致。7 月 22 日，康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西海外合作伙伴 Summit Therapeutics 宣布，依沃西全球多中心三期 HARMONi 研究在 2026 年 6 月进行的最新总生存期 OS 分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群 OS 获益持续改善至 HR=0.76；西方人群的 OS 获益也进一步提升至 HR=0.76。随着中位随访时间延长至 23.2 个月，西方人群本次 OS HR=0.76 的数值，较 2025 年 4 月初步分析的 0

3、.98，2025 年 9 月更新分析的 0.84，实现了持续改善，且与中国开展的 HARMONi-A 研究的 OS 获益（HR=0.74，P=0.02）高度一致，进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。目前 Summit 已将这份更新的积极分析结果正式提交美国 FDA，以支持依沃西联合化疗针对三代 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变非鳞状非小细胞肺癌的 BLA 审评，PDUFA 目标审评日期为 2026 年 11 月 14 日。依沃西于2024年 5 月在中国率先获批上市，已开展 40 余项临床研究，包括 15 项三期临床和 7 项PD-1/PD-L1“头对头”研究

4、，正在重塑肺癌和多项冷肿瘤等大适应症的治疗格局。依沃西在全球多中心三期 HARMONi 研究中的 OS 获益持续改善，展现了其在不同人种患者均具有突破性临床价值，凸显了其作为新一代肿瘤免疫基石药物的潜力和全球商业化价值。全球同步研发创新药在中国首发上市，发作性睡病治疗迎来突破。7 月 23 日，武田中国宣布，旗下神经科学领域的创新药物奥普雷顿片（商品名：奥泽悦）获得中国 NMPA 批准，用于治疗 16 岁及以上青少年和成人 1 型发作性睡病（Narcolepsy Type 1，NT1）患者。该药为全球同步研发、同步申报的新靶点药物，于 2026 年 1 月在中国首次申报上市，同年 2 月、6月

5、分别在美国和日本申报上市，如今率先在中国获批，审评程序仅历时 6 个月，展现了与全球创新体系接轨的“中国速度”，也实现了全球多中心研发的原创新药在中国首报首发的历史性突破。发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病，中国现有约 70 万名患者，其中NT1 约占 75-80%。NT1 的 核心病因在于下丘脑负责调控睡眠-觉醒信号的食欲素神经元丢失，导致患者的睡眠-觉醒状态不稳定。患者会出现日间过度思睡、反复发生猝倒，同时常伴随睡眠瘫痪、入睡前幻觉等症状，严重影响患者的学业、工作与社交活动，并伴有更高的焦虑、抑郁及相关心理健康问题，疾病负担沉重。长期以来，NT1 的治疗主要依赖针对单一症状的对症治疗

6、药物，奥普雷顿片是首款且唯一获批用于治疗 NT1 的药物，作为一款口服的高选择性 OX2R 激动剂，通过靶向食欲素缺乏核心发病机制，有望改善广泛的疾病症状并提升患者的日常功能和生活质量，给 NT1 疾病治疗模式带来重大转变。投资建议：前期我们不断提示，2026 年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离，近期众多上市公司推出现金回购和增持方案，反映出对产业未来发展的充足信心，CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹，医药板块中长期布局良机已至。2026 年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪 ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、