CXO行业系列专题报告（5）：新分子蓬勃发展多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩-260721（36页）.pdf

核心结论速览： 新分子药物外包率显著高于传统药物：多肽/寡核苷酸60%，ADC70%：新分子药物合成/偶联/递送工艺复杂、技术壁垒高、GMP产能投入大，驱动CXO渗透率持续走高。高外包率是CXO行业需求旺盛的核心逻辑之一。 全球多肽CRDMO市场2032年预计达188亿美元，CAGR为21.90%：GLP-1受体激动剂需求爆发叠加多肽药物技术升级（环肽、口服、多靶点），全球多肽原料药产能供给持续偏紧。药明康德TIDES营收113.7亿元（+96%），已超越三家海外头部企业之和。 全球ADC及生物偶联CRDMO市场2030年预计达110亿美元，CAGR为25.73%：ADC药物涉及抗体、连接子、毒素协同开发与偶联工艺优化，生产工艺复杂、质量控制要求高，外包渗透率超70%。药明合联全球市占超24%，稳居行业龙头。 全球寡核苷酸CDMO市场2032年预计达184亿美元，CAGR为28.97%：ASO与siRNA为主流，AOC/GalNAc/LNP等载体技术占比提升，递送系统复杂度推高技术壁垒。适应症正从罕见病扩展至慢病（高脂血症等），市场空间量级跃升。 多肽固相合成：药明康德10万升（→13万升），凯莱英4.5万升（→6.9万升）：头部企业持续加码产能，诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等建成吨级多肽原料药产能。寡核苷酸领域，药明康德产能120mol（→180mol），国内进入产能建设高峰期。 全球ADC管线TOP10企业中，中国企业占据6席：本土创新力量已跻身全球第一梯队。全生命周期、梯度化的在研管线持续转化落地，自上而下形成连贯的需求传导链条，持续拓宽CXO行业成长天花板。 北美以37.54%的寡核苷酸CDMO营收份额领跑全球：欧洲依托成熟产学研转化与监管框架稳健扩张。中国企业在化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势，中期维度行业地位难以撼动。新分子CXO：高外包率驱动的高景气赛道。新分子药物技术壁垒推高外包率。新分子药物的研发端和生产端存在较高的技术壁垒：多肽合成涉及复杂的固相/液相合成、结构修饰与规模化质控；ADC需实现毒素、连接子、抗体的精准偶联与稳定性控制，工艺迭代复杂；寡核苷酸则面临化学修饰、递送系统优化、大规模高纯合成与防降解等核心难题。以CDMO端的渗透率为例，多肽和寡核苷酸外包率超过60%，ADC外包率超过70%，新分子药物的高外包率进一步助推CXO行业需求旺盛。CXO为新分子药物提供了从研发到生产的全链条解决方案，驱动新分子药物外包率持续走高。全球药品市场扩容叠加新分子高增长。据IQVIA统计，全球药品市场于2025年达到19390亿美元规模，预计2025-2030年将以5%-8%的复合增速持续扩张。药品市场扩容直接带动上游CDMO需求。与此同时，多肽、ADC、寡核苷酸三大新分子赛道2024-2030年均实现双位数复合增长（18.70%/30.83%/32.58%），显著高于行业平均，为CXO行业带来增量需求。（数据来源：国信证券《新分子蓬勃发展，多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》，2026年7月17日）。多肽CRDMO：GLP-1驱动的需求爆发。GLP-1赛道现象级增长。替尔泊肽2025年全球销售额365.07亿美元（+121.71%），司美格鲁肽346.08亿美元（+18.49%），稳居全球药品销售额前两位。EvaluatePharma预测减重药物2024-2030年年均增速达20%，届时GLP-1药物将占全球处方药市场近9%份额。多肽药物技术演进正从传统线性肽向环肽、口服多肽、多肽偶联药物、多靶点多肽方向持续升级，对合成策略、结构修饰、稳定性优化及递送系统设计提出更高技术要求。全球竞争格局：海外三强 vs 国内龙头。海外第一梯队： CordenPharma：2025年营收9.6亿欧元（+11%），多肽固相合成总产能1.7万L→4.2万L（2028E）。 Bachem：2025年营收6.95亿瑞士法郎（+14.83%），CDMO项目152个（65个临床前）。 Polypeptide：2025年营收3.89亿欧元（+15.59%），参与全球超1/3多肽I期项目。国内龙头： 药明康德：TIDES营收113.7亿元（+96%），多肽固相合成总产能10万升→13万升（2026E）。营收规模已超越三家海外头部企业之和。 凯莱英：化学大分子CDMO营收10.28亿元（+123.72%），多肽固相合成总产能4.5万升→6.9万升（2026E），服务临床阶段多肽药物52个。 诺泰生物：多肽原料药产能11.6吨/年，2025年整体营收7.41亿元（+62.57%）。 圣诺生物：多肽原料药产能2.5吨/年，新基地建成后10吨/年。（数据来源：国信证券《新分子蓬勃发展，多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》，2026年7月17日）。ADC CRDMO：高壁垒驱动的深度外包。ADC赛道在研储备丰厚。全球ADC管线数量排名前10的企业中，中国企业占据6席。商业化扩容叠加药企外包生产的趋势加深，持续拉动ADC研发及生产需求向CDMO企业转移。Trastuzumab deruxtecan 2025年销售额达49.82亿美元（+32.71%），Enfortumab vedotin（23.06亿，+45.21%）、Polatuzumab vedotin（21.29亿，+45.52%）等核心产品突破20亿美元。全球ADC及生物偶联药物CRDMO市场规模预计2030年达110亿美元，2025-2030年复合增长率达25.73%。药明合联：全球ADC CRDMO龙头。2025年药明合联实现营收59.44亿元（+46.69%），全球市场份额预计已超24%。产能布局： 无锡基地：载荷连接子50公斤/年，偶联原液1000L/批，偶联制剂1500万瓶/年（1800万瓶/年产能建设中）。 新加坡基地：偶联原液2000L/批，偶联制剂800万瓶/年。 江苏基地：载荷连接子总产能3-5吨/年。 东曜药业（并购）：偶联原液500L/批，偶联制剂800万瓶/年。预计2026-2030年将投入80亿元人民币的资本开支。国内ADC CXO差异化布局。 凯莱英：新分子业务0.68亿元（+224%），服务订单客户59家，服务项目98个。 博腾股份：承接ADC项目超190个，合作客户超700家，参与5个BLA申报。 皓元医药：PB-XDC专属技术平台，在研GMP级别项目近10个。 药石科技：承接ADC项目数超190个，合作客户超700家。（数据来源：国信证券《新分子蓬勃发展，多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》，2026年7月17日）。寡核苷酸CDMO：从罕见病走向慢病大市场。市场：从罕见病到常见病的跨越。截至2026年6月1日，获批上市的小核酸药物共23款。Vutrisiran 2025年销售额达23.14亿美元（+138.31%），Inclisiran（高脂血症）销售额达11.98亿美元（+58.89%）。高脂血症是寡核苷酸药物中目前唯一商业化的常见病，标志行业从罕见病向慢病市场的关键跨越。ASO与siRNA仍为主流品种，载体寡核苷酸药物（AOC、GalNAc、LNP等）占比提升，对递送技术提出更高要求，进一步抬高技术壁垒，加深CXO参与深度与服务价值。全球寡核苷酸CDMO市场。据Frost&Sullivan测算，全球寡核苷酸CDMO市场规模预计2032年达184亿美元，2025-2032年CAGR为28.97%。北美以37.54%的营收份额领跑全球市场，欧洲依托成熟产学研转化与监管框架稳健扩张。海外主要玩家：Lonza（瑞士）、Catalent（美国）、Thermo Fisher（美国）、CordenPharma（英国）、Curia Global（美国）、Bachem（瑞士）、Euroapi（法国）构成主要竞争集群。国内产能建设进入高峰期。 药明康德：20余条寡核苷酸生产线，产能120mol→180mol（2026.6），酶促连接法合成技术产业化应用。 凯莱英：提供从序列设计到临床前候选药物筛选的全流程服务。 诺泰生物：杭州下沙+连云港合计吨级产能，单次合成最大规模1800mmol。 成都先导（先东制药）：超2000m²寡核苷酸GMP车间，完成公斤级GalNAc项目工艺开发与生产交付。 泰德医药：杭州钱塘园区年产1-17kg寡核苷酸。需警惕：固相合成设备投资门槛高、折旧压力大，获批商业化品种数量有限，短期内难以消化大规模新增产能，需警惕产能重复建设导致的资源浪费风险。（数据来源：国信证券《新分子蓬勃发展，多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》，2026年7月17日）。投资观察指南。第一阶段（短期）：关注GLP-1产业链订单兑现。核心事件：替尔泊肽、司美格鲁肽等GLP-1药物持续放量，多肽原料药产能供给偏紧。关键指标：药明康德TIDES在手订单增速（2025年末+20.2%）、凯莱英化学大分子CDMO在手订单增速（+127.59%）。第二阶段（中期）：跟踪ADC管线商业化落地。核心事件：全球ADC管线中中国企业占TOP10六席，中后期管线稳步推进。关键指标：药明合联新签订单（2025年13.3亿美元，+41%）、未完成订单（14.89亿美元，+50.30%）。第三阶段（长期）：把握寡核苷酸慢病市场扩展。核心事件：寡核苷酸适应症从罕见病向慢病扩展，Inclisiran在高脂血症领域验证商业可行性。关键指标：寡核苷酸CDMO产能利用率、新适应症临床管线数量。避坑指南。❌ 不要忽视产能重复建设风险：寡核苷酸固相合成设备投资门槛高，商业化品种有限，产能利用率不足将导致单位成本急剧上升。❌ 不要低估地缘政治对国内CXO的影响：产能布局过度集中于国内可能面临供应链安全及国际贸易环境变化风险。❌ 不要将产能扩张等同于订单增长：产能爬坡需要时间，市场需求匹配存在不确定性。❌ 不要忽视技术路线同质化导致的竞争加剧：亚磷酰胺单体、GalNAc递送系统等热门环节参与者众多，利润空间不断收窄。延伸阅读。以上为报告核心趋势分析，如需获取完整报告详细数据及全部CXO公司估值分析，请访问下载页下载完整PDF报告。FAQ。Q1：新分子药物外包率为什么远高于传统药物？A1：多肽合成涉及复杂的固相/液相合成与规模化质控，ADC需实现毒素/连接子/抗体的精准偶联与稳定性控制，寡核苷酸面临化学修饰/递送系统优化/大规模高纯合成等难题，技术壁垒高、GMP产能投入大，多肽和寡核苷酸外包率60%，ADC70%。Q2：药明康德在多肽CRDMO领域的地位如何？A2：TIDES业务2025年营收113.7亿元（+96%），多肽固相合成总产能10万升→13万升（2026E）。营收规模已超越CordenPharma、Bachem、PolyPeptide三家海外头部企业之和。Q3：药明合联的ADC CDMO产能布局如何？A3：2025年营收59.44亿元（+46.69%），全球市占超24%。无锡（偶联制剂1500万瓶/年）、新加坡（偶联原液2000L/批）、江苏（载荷连接子3-5吨/年）、东曜药业（偶联制剂800万瓶/年），预计2026-2030年投入80亿资本开支。Q4：寡核苷酸CDMO市场的主要增长驱动力是什么？A4：Vutrisiran（23.14亿美元，+138.31%）和Inclisiran（11.98亿美元，+58.89%）高速增长，适应症从罕见病向慢病（高脂血症）扩展。全球寡核苷酸CDMO市场预计2032年达184亿美元（CAGR 28.97%）。Q5：国内寡核苷酸CDMO面临哪些风险？A5：获批商业化品种数量有限，短期内难以消化大规模新增产能；固相合成设备投资门槛高、折旧压力大；技术路线趋同导致竞争加剧，利润空间不断收窄。需警惕产能重复建设带来的资源浪费风险。数据来源说明。本报告分析基于国信证券《新分子蓬勃发展，多肽、ADC、寡核苷酸CRDMO大放异彩》（2026年7月17日发布），数据来源于Wind、动脉网、Frost & Sullivan、EvaluatePharma、Insight等公开信息。