信立泰-002294-A股公司首次覆盖报告：聚焦慢病全周期管理创新加码打开远期成长空间-260331（31页）.pdf

1、WESTERN西部证券聚焦慢病全周期管理，创新加码打开远期成长空间.核心结论国内慢病龙头企业，提供药械综合治疗方案。信立泰是国内心血管领域龙头企业，围绕心血管-肾脏-代谢领域布局新药研发，目前公司已有6款新药获批上市，创新药收入占比超50%，同时拥有85款新药在研，布局前沿机制、创新靶点，解决临床未满足需求；器械领域聚焦高端介入治疗，目前拥有17款医疗器械产品以及19项候选研发项目，旨在为广大慢病患者提供全方位综合治疗方案。心肾全生命周期管理，新靶点研发进度领先。公司重点聚焦心血管疾病领域，全面深入布局高血压以及心衰、肾病等临床常见并发症。一方面，公司核心商业化管线信立坦、信超妥持续放量，巩固

2、高血压市场领先地位，并围绕核心药物探索复方制剂及多药联合疗法；另一方面，开发心衰、CKD等常见并发症临床探索，心衰FIC药物JK07全球2期临床正在加速推进，同时布局ETAR拮抗剂、ASI等新靶点药物，解决临床未满足需求，小核酸药物有望为长期高血压管理提供全新治疗选择。拓展代谢、肿瘤等领域，多种药物类型解决临床不同需求。基于高血压患者常见的代谢异常并发症，公司进一步拓展了降脂、减重等治疗领域，针对PCSK9靶点布局小分子、单抗、环肽、小核酸以及基因编辑等多种药物类型，可提供口服或长效治疗方案。肿瘤领域JK06、SAL012等新靶点ADC药物正在临床阶段开展初步探索，差异化靶点选择具备FIC潜力

3、。盈利预测与评级：预计2025-2027年公司实现营收44.29/53.58/64.15亿元，同比增长10.4%/21.0%/19.7%，归母净利润6.59/7.97/9.49亿元，同比增长9.6%/20.9%/19.1%。基于公司创新药收入占比持续提升、多款重磅新药临床加速推进且数据读出在即，首次覆盖给予“增持”评级。风险提示：市场竞争加剧，产品销售不及预期；新药研发进度不及预期；产品医保或集采降价超预期。联系人相关研究一、信立泰：心血管龙头企业，创新管线持续加码！投资要点关键假设2、原料及中间体：公司实现中间体-原料-制剂一体化全产业链布局，实现关键生产环节自主可控，部分原料及中间体产品对

4、外销售。2025年受终端采购政策影响，部分原料药外销业务呈现阶段性波动，上半年原料及中间体收入有所下滑，未来随着公司产品矩阵持续丰富，原料及中间体板块有望实现稳健增长，预计2025-2027年原料及中间体收入3.71/3.90/4.09亿元，同比增长，.10.0%/5.0%/5.0%；公司原料及中间体外销业务整体进入稳定发展阶段，未来盈利能力将保持相对稳定，预计2025-2027年毛利率30.7%/30.5%/30.5%。3、医疗器械：公司器械板块专注于高端介入医疗器械研产销，管线涵盖心脑血管、外周血管、结构心脏病和电生理及心脏节律管理等介入治疗重点领域，目前已有17款医疗器械产品以及19项候

5、选研发项目，未来随着公司器械产品持续迭代升级、产品矩阵持续丰富,医疗器械业务板块有望保持较快增长，预计2025-2027年医疗器械收入3.66/4.21/4.64亿元，同比增长20.0%/15.0%/10.0%；目前公司器械板块已逐步搭建起丰富的产品矩阵，预计未来将保持较高盈利能力，预计2025-2027毛利率85.0%/85.0%/85.0%。区别于市场的观点市场认为公司已上市药物市场竞争激烈，治疗机制较为成熟，新靶点、新机制的在研药物多处在早期研发阶段，存在临床开发不确定性，但我们认为：1）公司在心脑血管领域深耕多年，具备成熟的销售团队以及丰富的渠道和科室资源，积累了丰富的学术推广经验，销

6、售能力已在信立坦的商业化上得到验证，后续复立坦、复立安、信超妥等新产品均建立在信立坦的疗效优势基础之上，满足患者更好疗效、更方便用药的需求，同时管线之间高度协同，同样受益于公司在高血压治疗领域多年积累的销售能力与品牌影响力；2）公司自2012年开始加速创新转型，近年来通过自主研发结合外部引进的方式快速扩充创新管线，目前7款新药已进入2期临床，且多数项目在同靶点研发进度上居全球前列，随着公司更多新药的临床数据读出以及更多早期管线推进临床阶段，公司早研能力及临床推进效率将进一步得到验证。股价上涨催化剂制剂销售超预期；新品准入医院节奏超预期；创新药读出临床数据超预期；在研新药海外权益达成BD交易。投